La industria de la genómica de consumo lleva una década haciendo promesas. Descubra sus orígenes. Conozca sus riesgos para la salud. Comprenda su ADN. Lo que no ha hecho —salvo destacadas excepciones— es explicar a sus clientes qué hace realmente con sus datos, cuáles son las limitaciones de sus productos y qué ocurre cuando el modelo de negocio deja de funcionar.
En 2025, 23andMe se declaró en quiebra. Los datos genéticos de quince millones de personas pasaron a formar parte de un proceso de venta supervisado por un tribunal. Los fiscales generales estatales emitieron advertencias públicas. Los clientes se apresuraron a eliminar sus cuentas. Y el resto del sector permaneció, en gran medida, en silencio.
Ese silencio es parte del problema.
Las tres brechas de transparencia
1. Qué analiza realmente la prueba
La mayoría de las pruebas de ADN para consumidores utilizan el genotipado, una tecnología que analiza aproximadamente el 0,01 % de su genoma. Este hecho no se comunica de forma destacada. Expresiones de marketing como «prueba de ADN», «información genética» e «informes de salud» dan la impresión de que el análisis es exhaustivo. En realidad, el genotipado examina una lista preseleccionada de marcadores conocidos y pasa por alto todo lo demás: variantes raras, cambios estructurales, regiones no codificantes y mutaciones nuevas.
Esta distinción no es meramente académica. Algunos pacientes han recibido resultados «negativos» en pruebas de consumo y han dado por hecho que no tenían ningún problema, para descubrir más tarde, mediante pruebas de grado clínico, que eran portadores de variantes patogénicas que la prueba de consumo nunca estuvo diseñada para detectar.
2. Adónde van los datos
Varias grandes empresas de genómica de consumo han obtenido beneficios económicos de los datos genéticos de sus clientes mediante acuerdos con compañías farmacéuticas; el ejemplo más conocido es el acuerdo de 300 millones de dólares entre GlaxoSmithKline y 23andMe. Aunque estas colaboraciones se mencionaban formalmente en las condiciones del servicio, los estudios demuestran sistemáticamente que la mayoría de los clientes desconocían que sus datos de ADN se utilizaban para el desarrollo comercial de medicamentos.
El problema de transparencia no radica en la existencia de estas colaboraciones —las colaboraciones en investigación genómica pueden acelerar el descubrimiento de fármacos—, sino en que los clientes no comprendían de forma clara y honesta qué estaban aceptando.
3. Qué ocurre cuando la empresa fracasa
Esta es la laguna que puso de manifiesto la quiebra de 23andMe. La legislación estadounidense no cuenta con un marco federal que proteja específicamente los datos genéticos durante la quiebra o adquisición de una empresa. La Ley de No Discriminación por Información Genética (GINA) impide la discriminación por parte de las aseguradoras de salud y los empleadores, pero no establece qué ocurre con sus registros de ADN cuando la empresa que los custodia entra en un proceso de venta supervisado por un tribunal.
Esto significa que todas las promesas de privacidad de una empresa de genómica con sede en Estados Unidos dependen, por su propia naturaleza, de que la empresa siga existiendo. Si la empresa se vende, es adquirida o quiebra, los datos pueden transferirse con ella.
Cómo son unos estándares más exigentes
La transparencia en la genómica no es complicada. Requiere responder a cinco preguntas de forma clara y visible, sin ocultarlas en los términos del servicio:
- ¿Qué tecnología utiliza esta prueba y qué porcentaje del genoma analiza? La genotipificación, la secuenciación del exoma y la secuenciación del genoma completo son tecnologías fundamentalmente distintas con capacidades diferentes. Los clientes deben saber cuál están comprando.
- ¿Dónde se procesan los datos y a qué legislación nacional de protección de datos están sujetos? La jurisdicción determina la protección. Los datos procesados en la UE están amparados por las garantías exigibles del RGPD, a diferencia de los datos procesados en Estados Unidos.
- ¿Se comparten los datos con terceros y con qué fines? Si los datos genéticos se utilizan para la investigación farmacéutica, esto debe indicarse claramente en el momento de la compra, no en el párrafo 47 de una política de privacidad.
- ¿Puede el cliente eliminar sus datos de forma permanente? No desactivarlos. No archivarlos. Eliminarlos. ¿Y existe la obligación legal de atender esta solicitud?
- ¿Qué ocurre con los datos si la empresa se vende o quiebra? Si la respuesta sincera es «no lo sabemos», debe indicarse claramente.
La postura de Dante Labs
Escribimos este artículo porque creemos que la transparencia debería ser un estándar del sector, no una ventaja competitiva. Pero como todavía no lo es, esta es nuestra postura:
- Tecnología: Dante Labs ofrece secuenciación del genoma completo a 30X, que analiza el 100 % de su genoma, no el 0,01 %.
- Jurisdicción: Cada genoma se procesa en nuestro laboratorio asociado en Italia, de conformidad con el RGPD. Sus datos genéticos se clasifican como «datos de categoría especial», el nivel de protección más alto de la legislación europea.
- Intercambio de datos: Sus datos genéticos no se venden a empresas farmacéuticas, intermediarios de datos ni terceros.
- Eliminación: Puede solicitar la eliminación permanente en cualquier momento. Dante Labs está legalmente obligada a atender su solicitud en un plazo de 30 días conforme al RGPD.
- Operaciones societarias: Conforme al RGPD, cualquier entidad sucesora —ya sea por adquisición, fusión o reestructuración— está sujeta a las mismas obligaciones de protección de datos bajo las que se recopilaron originalmente los datos. Es una obligación legal, no una política interna.
Por qué esto es importante ahora
La industria de la genómica está entrando en un período de crecimiento significativo. Los costes de secuenciación están disminuyendo. El conocimiento entre los consumidores está aumentando. Y la propia tecnología está empezando a ser realmente útil para la toma de decisiones clínicas. Este es el momento de establecer los estándares que definirán el funcionamiento de esta industria durante la próxima década.
La transparencia no es una estrategia de marketing. Es un requisito indispensable para generar la confianza que exige la medicina genómica. Todas las empresas de este sector —incluida Dante Labs— deberían estar dispuestas a responder de forma clara y pública a las cinco preguntas anteriores.
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