Odvětví genomiky má problém s transparentností

Odvětví spotřebitelské genomiky už deset let rozdává sliby. Odhalte svůj původ. Zjistěte svá zdravotní rizika. Pochopte svou DNA. Co však – až na několik výrazných výjimek – neudělalo, je sdělit zákazníkům, co ve skutečnosti s jejich údaji dělá, jaká jsou omezení jeho produktů a co se stane, až přestane fungovat jeho obchodní model.

V roce 2025 podala společnost 23andMe návrh na vyhlášení konkurzu. Genetická data patnácti milionů lidí se stala předmětem prodeje pod soudním dohledem. Státní generální prokurátoři vydali veřejná varování. Zákazníci se hromadně pokusili smazat své účty. A zbytek odvětví se k tomu většinou nevyjadřoval.

Právě toto mlčení je součástí problému.

Tři mezery v transparentnosti

1. Co test ve skutečnosti uvádí

Většina DNA testů pro spotřebitele využívá genotypizaci – technologii, která analyzuje přibližně 0,01 % vašeho genomu. Tato skutečnost není výrazně zdůrazněna. Marketingové výrazy jako „DNA test“, „genetické poznatky“ a „zdravotní zprávy“ vyvolávají dojem komplexnosti. Ve skutečnosti genotypizace kontroluje předem vybraný seznam známých markerů a opomíjí vše ostatní: vzácné varianty, strukturální změny, nekódující oblasti a nové mutace.

Toto rozlišení není pouhou akademickou záležitostí. Pacienti obdrželi „negativní“ výsledky z testů určených pro širokou veřejnost a domnívali se, že jsou bez nálezu – až později však díky testům klinické kvality zjistili, že jsou nositeli patogenních variant, na jejichž detekci nebyl test pro širokou veřejnost vůbec navržen.

2. Kam se data dostanou

Několik významných společností zabývajících se spotřebitelskou genomikou zpeněžilo genetická data svých zákazníků prostřednictvím partnerství s farmaceutickými společnostmi – nejznámějším příkladem je dohoda společnosti GlaxoSmithKline s firmou 23andMe v hodnotě 300 milionů dolarů. Ačkoli byla tato partnerství technicky uvedena v podmínkách poskytování služeb, výzkumy opakovaně ukazují, že většina zákazníků si nebyla vědoma toho, že jejich DNA data jsou využívána pro komerční vývoj léků.

Problém s transparentností nespočívá v tom, že partnerství existují – partnerství v oblasti genomického výzkumu mohou urychlit vývoj nových léků. Problém spočívá v tom, že zákazníci neměli jasnou a upřímnou představu o tom, s čím vlastně souhlasili.

3. Co se stane, když společnost zkrachuje

Právě tuto mezeru odhalilo úpadkové řízení společnosti 23andMe. Podle amerického práva neexistuje žádný federální rámec, který by specificky chránil genetická data v případě úpadku nebo akvizice společnosti. Zákon o zákazu diskriminace na základě genetických informací (GINA) zabraňuje diskriminaci ze strany zdravotních pojišťoven a zaměstnavatelů, ale neříká nic o tom, co se stane s vašimi záznamy o DNA, když společnost, která je uchovává, vstoupí do soudně dohlíženého prodeje.

To znamená, že každý slib týkající se ochrany osobních údajů, který učiní genomická společnost se sídlem v USA, je ze své podstaty vázán na další existenci dané společnosti. Pokud dojde k prodeji, akvizici nebo bankrotu společnosti, mohou data následovat stejný osud.

Jak vypadají vyšší standardy

Transparentnost v genomice není nic složitého. Vyžaduje jasnou a zřetelnou odpověď na pět otázek – které nesmí být skryty v podmínkách služby:

Jakou technologii tento test využívá a jaké procento genomu dokáže zmapovat? Genotypizace, sekvenování exomu a sekvenování celého genomu jsou zásadně odlišné technologie s různými možnostmi. Zákazníci by měli vědět, kterou z nich si kupují.
Kde se údaje zpracovávají a podle právních předpisů které země o ochraně osobních údajů? Úroveň ochrany závisí na jurisdikci. Údaje zpracovávané v EU v souladu s GDPR požívají vymahatelné ochrany, kterou údaje zpracovávané v USA nemají.
Jsou údaje sdíleny s třetími stranami a za jakým účelem? Pokud jsou genetické údaje využívány pro farmaceutický výzkum, mělo by to být sděleno srozumitelným jazykem již v okamžiku nákupu – nikoli v odstavci 47 zásad ochrany osobních údajů.
Může zákazník trvale smazat svá data? Ne deaktivovat. Ne archivovat. Smazat. A existuje zákonná povinnost, kterou je třeba splnit?
Co se stane s daty, pokud dojde k prodeji společnosti nebo k jejímu úpadku? Pokud je upřímná odpověď „nevíme“, mělo by to být jasně uvedeno.

Jak si vede společnost Dante Labs

Tento článek píšeme, protože jsme přesvědčeni, že transparentnost by měla být standardem v oboru, nikoli konkurenční výhodou. Jelikož však zatím standardem v oboru není, zde je náš postoj:

Technologie: Společnost Dante Labs nabízí sekvenování celého genomu s 30násobným pokrytím – přečte 100 % vašeho genomu, nikoli 0,01 %.
Právní rámec: Každý genom je zpracováván v naší partnerské laboratoři v Itálii, v souladu s nařízením GDPR. Vaše genetické údaje jsou zařazeny do kategorie „údajů zvláštní kategorie“ – což představuje nejvyšší úroveň ochrany podle evropského práva.
Sdílení údajů: Vaše genetické údaje nejsou prodávány farmaceutickým společnostem, zprostředkovatelům údajů ani třetím stranám.
Vymazání: O trvalé vymazání můžete požádat kdykoli. Společnost Dante Labs je podle nařízení GDPR ze zákona povinna vaší žádosti vyhovět do 30 dnů.
Firemní akce: Podle nařízení GDPR je jakýkoli nástupnický subjekt – ať už v důsledku akvizice, fúze nebo restrukturalizace – vázán stejnými povinnostmi v oblasti ochrany osobních údajů, na jejichž základě byly údaje původně shromážděny. Jedná se o zákon, nikoli o směrnici.

Proč je to právě teď důležité

Odvětví genomiky vstupuje do období významného růstu. Náklady na sekvenování klesají. Povědomí spotřebitelů roste. A samotná technologie se stává skutečně užitečnou pro klinické rozhodování. Nyní je ten správný okamžik pro stanovení standardů, které určí, jak bude toto odvětví fungovat v příštím desetiletí.

Transparentnost není marketingová strategie. Je to nezbytný předpoklad pro důvěru, kterou genomická medicína vyžaduje. Každá společnost v tomto odvětví – včetně Dante Labs – by měla být ochotná odpovědět na výše uvedených pět otázek jasně a veřejně.

Přečtěte si celou stránku o ochraně osobních údajů a správě dat →