Die Branche für Verbrauchergenomik macht seit einem Jahrzehnt große Versprechen: Entschlüsseln Sie Ihre Herkunft. Erfahren Sie mehr über Ihre Gesundheitsrisiken. Verstehen Sie Ihre DNA. Was sie jedoch – von einigen bemerkenswerten Ausnahmen abgesehen – bislang versäumt hat, ist, ihren Kundinnen und Kunden offenzulegen, was sie tatsächlich mit deren Daten macht, wo die Grenzen ihrer Produkte liegen und was geschieht, wenn das Geschäftsmodell nicht mehr funktioniert.
Im Jahr 2025 meldete 23andMe Insolvenz an. Die genetischen Daten von fünfzehn Millionen Menschen wurden Teil eines gerichtlich beaufsichtigten Verkaufsverfahrens. Generalstaatsanwälte mehrerer US-Bundesstaaten sprachen öffentliche Warnungen aus. Kunden versuchten eilig, ihre Konten zu löschen. Und der Rest der Branche schwieg weitgehend.
Dieses Schweigen ist Teil des Problems.
Die drei Transparenzlücken
1. Was der Test tatsächlich ausliest
Die meisten DNA-Tests für Verbraucher nutzen die Genotypisierung – eine Technologie, die etwa 0,01 % Ihres Genoms ausliest. Darauf wird nicht deutlich hingewiesen. Marketingbegriffe wie „DNA-Test“, „genetische Erkenntnisse“ und „Gesundheitsberichte“ erwecken den Eindruck, der Test sei umfassend. Tatsächlich untersucht die Genotypisierung lediglich eine vorab ausgewählte Liste bekannter Marker und lässt alles andere außer Acht: seltene Varianten, strukturelle Veränderungen, nicht codierende Regionen und neuartige Mutationen.
Diese Unterscheidung ist nicht nur theoretischer Natur. Patienten haben bei Tests für Verbraucher „negative“ Ergebnisse erhalten und angenommen, dass bei ihnen alles in Ordnung sei – nur um später durch Tests nach klinischen Standards festzustellen, dass sie pathogene Varianten trugen, für deren Nachweis der Verbrauchertest nie konzipiert war.
2. Wohin die Daten gelangen
Mehrere große Unternehmen im Bereich der Verbrauchergenomik haben die genetischen Daten ihrer Kunden durch Partnerschaften mit Pharmaunternehmen kommerziell verwertet – das bekannteste Beispiel ist der 300-Millionen-Dollar-Deal zwischen GlaxoSmithKline und 23andMe. Obwohl diese Partnerschaften formal in den Nutzungsbedingungen offengelegt wurden, zeigen Studien immer wieder, dass den meisten Kunden nicht bewusst war, dass ihre DNA-Daten für die kommerzielle Arzneimittelentwicklung verwendet wurden.
Das Transparenzproblem besteht nicht darin, dass es solche Partnerschaften gibt – Partnerschaften in der Genomforschung können die Arzneimittelentwicklung beschleunigen. Das Problem ist, dass die Kunden nicht klar und ehrlich darüber informiert waren, wozu sie ihre Einwilligung gaben.
3. Was passiert, wenn das Unternehmen scheitert?
Diese Lücke hat die Insolvenz von 23andMe offengelegt. Nach US-amerikanischem Recht gibt es keinen bundesrechtlichen Rahmen, der genetische Daten bei einer Unternehmensinsolvenz oder -übernahme ausdrücklich schützt. Der Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA) verbietet die Diskriminierung durch Krankenversicherer und Arbeitgeber, regelt jedoch nicht, was mit Ihren DNA-Daten geschieht, wenn das Unternehmen, das sie verwahrt, im Rahmen eines gerichtlich beaufsichtigten Verfahrens verkauft wird.
Das bedeutet, dass jedes Datenschutzversprechen eines US-amerikanischen Genomikunternehmens grundsätzlich vom Fortbestand des Unternehmens abhängt. Wird das Unternehmen verkauft, übernommen oder insolvent, können die Daten mitübertragen werden.
Wie höhere Standards aussehen
Transparenz in der Genomik ist nicht kompliziert. Dafür müssen fünf Fragen klar und deutlich beantwortet werden – und nicht im Kleingedruckten der Nutzungsbedingungen versteckt sein:
- Welche Technologie verwendet dieser Test und wie viel Prozent des Genoms liest er aus? Genotypisierung, Exomsequenzierung und Ganzgenomsequenzierung sind grundlegend unterschiedliche Technologien mit unterschiedlichen Möglichkeiten. Kundinnen und Kunden sollten wissen, welche davon sie kaufen.
- Wo werden die Daten verarbeitet und den Datenschutzgesetzen welchen Landes unterliegen sie? Der Gerichtsstand bestimmt den Schutz. Für in der EU verarbeitete Daten gelten gemäß DSGVO durchsetzbare Schutzbestimmungen, die für in den USA verarbeitete Daten nicht gelten.
- Werden die Daten an Dritte weitergegeben, und zu welchen Zwecken? Wenn genetische Daten für die pharmazeutische Forschung verwendet werden, sollte dies zum Zeitpunkt des Kaufs klar und verständlich offengelegt werden — und nicht erst in Absatz 47 einer Datenschutzerklärung.
- Kann der Kunde seine Daten dauerhaft löschen? Nicht deaktivieren. Nicht archivieren. Löschen. Und besteht eine gesetzliche Verpflichtung, dieser Aufforderung nachzukommen?
- Was geschieht mit den Daten, wenn das Unternehmen verkauft wird oder Insolvenz anmeldet? Wenn die ehrliche Antwort „Wir wissen es nicht“ lautet, sollte dies klar zum Ausdruck gebracht werden.
Wofür Dante Labs steht
Wir schreiben diesen Artikel, weil wir der Meinung sind, dass Transparenz ein Branchenstandard und kein Wettbewerbsvorteil sein sollte. Da sie jedoch noch kein Branchenstandard ist, möchten wir Ihnen unseren Standpunkt darlegen:
- Technologie: Dante Labs bietet eine 30X-Gesamtgenomsequenzierung an – dabei werden 100 % Ihres Genoms ausgelesen, nicht nur 0,01 %.
- Rechtsraum: Jedes Genom wird in unserem Partnerlabor in Italien gemäß der DSGVO verarbeitet. Ihre genetischen Daten werden als „besondere Kategorie personenbezogener Daten“ eingestuft – die höchste Schutzstufe im europäischen Recht.
- Datenweitergabe: Ihre genetischen Daten werden nicht an Pharmaunternehmen, Datenhändler oder sonstige Dritte verkauft.
- Löschung: Sie können jederzeit die dauerhafte Löschung beantragen. Dante Labs ist gemäß DSGVO gesetzlich verpflichtet, diesem Antrag innerhalb von 30 Tagen nachzukommen.
- Unternehmensereignisse: Gemäß DSGVO ist jeder Rechtsnachfolger — infolge einer Übernahme, Fusion oder Umstrukturierung — an dieselben Datenschutzpflichten gebunden, unter denen die Daten ursprünglich erhoben wurden. Dies ist gesetzlich vorgeschrieben und keine bloße Richtlinie.
Warum das gerade jetzt wichtig ist
Die Genomikbranche tritt in eine Phase starken Wachstums ein. Die Kosten für die Sequenzierung sinken. Das Bewusstsein der Verbraucher wächst. Und die Technologie selbst wird für klinische Entscheidungen zunehmend wirklich nützlich. Jetzt ist der richtige Zeitpunkt, die Standards festzulegen, die bestimmen werden, wie diese Branche im kommenden Jahrzehnt arbeitet.
Transparenz ist keine Marketingstrategie. Sie ist eine Voraussetzung für das Vertrauen, das die Genommedizin erfordert. Jedes Unternehmen in dieser Branche — auch Dante Labs — sollte bereit sein, die fünf oben genannten Fragen klar und öffentlich zu beantworten.
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