De genomica-sector kampt met een transparantieprobleem

De sector van de consumentengenomica heeft al tien jaar lang beloften gedaan. Ontdek je afkomst. Ontdek je gezondheidsrisico’s. Krijg inzicht in je DNA. Wat de sector echter — op enkele opvallende uitzonderingen na — niet heeft gedaan, is klanten vertellen wat er daadwerkelijk met hun gegevens gebeurt, wat de beperkingen van haar producten zijn en wat er gebeurt als het bedrijfsmodel niet meer werkt.

In 2025 vroeg 23andMe faillissement aan. De genetische gegevens van vijftien miljoen mensen kwamen terecht in een door de rechtbank gecontroleerd verkoopproces. De procureurs-generaal van de verschillende staten gaven openbare waarschuwingen af. Klanten haastten zich om hun accounts te verwijderen. En de rest van de sector hield zich grotendeels stil.

Die stilte is een deel van het probleem.

De drie lacunes op het gebied van transparantie

1. Wat er daadwerkelijk in de test staat

De meeste DNA-tests voor consumenten maken gebruik van genotypering — een technologie die ongeveer 0,01% van je genoom analyseert. Dit wordt niet duidelijk vermeld. Marketingtermen als „DNA-test“, „genetische inzichten“ en „gezondheidsrapporten“ wekken de indruk dat de test allesomvattend is. In werkelijkheid controleert genotypering een vooraf geselecteerde lijst van bekende markers en laat al het andere buiten beschouwing: zeldzame varianten, structurele veranderingen, niet-coderende regio’s en nieuwe mutaties.

Dit onderscheid is niet louter theoretisch. Patiënten hebben ‘negatieve’ uitslagen gekregen van consumententests en gingen ervan uit dat ze gezond waren — om later, via klinische tests, te ontdekken dat ze pathogene varianten bij zich droegen die de consumententest nooit had kunnen opsporen.

2. Waar de gegevens naartoe gaan

Verschillende grote bedrijven op het gebied van consumentengenomica hebben geld verdiend aan de genetische gegevens van hun klanten via samenwerkingsverbanden met farmaceutische bedrijven — waarbij de overeenkomst van 300 miljoen dollar tussen GlaxoSmithKline en 23andMe het meest besproken voorbeeld is. Hoewel deze samenwerkingsverbanden technisch gezien werden vermeld in de gebruiksvoorwaarden, blijkt uit onderzoek keer op keer dat de meeste klanten zich er niet van bewust waren dat hun DNA-gegevens werden gebruikt voor de commerciële ontwikkeling van geneesmiddelen.

Het gebrek aan transparantie ligt niet in het feit dat er samenwerkingsverbanden bestaan — samenwerkingsverbanden op het gebied van genoomonderzoek kunnen de ontwikkeling van geneesmiddelen versnellen. Het probleem is dat klanten geen duidelijk en eerlijk beeld hadden van waarvoor ze toestemming gaven.

3. Wat gebeurt er als het bedrijf failliet gaat?

Dit is de leemte die door het faillissement van 23andMe aan het licht is gekomen. Volgens de Amerikaanse wetgeving bestaat er geen federaal kader dat genetische gegevens specifiek beschermt tijdens een bedrijfsfaillissement of -overname. De Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA) verbiedt discriminatie door zorgverzekeraars en werkgevers, maar zegt niets over wat er met je DNA-gegevens gebeurt wanneer het bedrijf dat deze in bezit heeft, onder gerechtelijk toezicht wordt verkocht.

Dit betekent dat elke privacybelofte van een in de VS gevestigd genomicsbedrijf structureel afhankelijk is van het voortbestaan van het bedrijf. Als het bedrijf wordt verkocht, overgenomen of failliet gaat, kunnen de gegevens mee gaan.

Hoe hogere normen eruitzien

Transparantie op het gebied van genomica is niet ingewikkeld. Het vereist dat vijf vragen duidelijk en opvallend worden beantwoord — en niet verborgen in de gebruiksvoorwaarden:

1. Welke technologie wordt bij deze test gebruikt, en welk percentage van het genoom wordt er gesequenced? Genotypering, exoomsequencing en volledige genoomsequencing zijn fundamenteel verschillende technologieën met verschillende mogelijkheden. Klanten moeten weten welke technologie ze aanschaffen.
2. Waar worden de gegevens verwerkt, en onder de gegevensbeschermingswetgeving van welk land? De rechtsbevoegdheid bepaalt de bescherming. Gegevens die binnen de EU worden verwerkt, vallen onder de AVG en genieten daardoor afdwingbare beschermingsmaatregelen die niet gelden voor gegevens die in de VS worden verwerkt.
3. Worden de gegevens gedeeld met derden, en voor welke doeleinden? Als genetische gegevens worden gebruikt voor farmaceutisch onderzoek, moet dat in begrijpelijke taal worden vermeld op het moment van aankoop — en niet in paragraaf 47 van een privacybeleid.
4. Kan de klant zijn gegevens definitief verwijderen? Niet deactiveren. Niet archiveren. Verwijderen. En bestaat er een wettelijke verplichting om hieraan te voldoen?
5. Wat gebeurt er met de gegevens als het bedrijf wordt verkocht of failliet gaat? Als het eerlijke antwoord „dat weten we niet“ is, moet dat duidelijk worden vermeld.

De positie van Dante Labs

We schrijven dit artikel omdat we vinden dat transparantie een industriestandaard zou moeten zijn, en geen concurrentievoordeel. Maar aangezien het nog geen industriestandaard is, is dit ons standpunt:

• Technologie: Dante Labs biedt 30X-sequencing van het volledige genoom — waarbij 100% van uw genoom wordt gesequenced, niet 0,01%.
• Toepasselijk recht: Elk genoom wordt verwerkt in ons partnerlaboratorium in Italië, conform de AVG. Uw genetische gegevens worden aangemerkt als „gegevens van bijzondere categorieën“ — het hoogste beschermingsniveau volgens de Europese wetgeving.
• Delen van gegevens: Uw genetische gegevens worden niet verkocht aan farmaceutische bedrijven, gegevensmakelaars of derden.
• Verwijdering: Je kunt op elk moment verzoeken om definitieve verwijdering. Dante Labs is op grond van de AVG wettelijk verplicht om hier binnen 30 dagen aan te voldoen.
• Bedrijfsevenementen: Op grond van de AVG is elke rechtsopvolger — door overname, fusie of herstructurering — gebonden aan dezelfde gegevensbeschermingsverplichtingen die golden op het moment dat de gegevens oorspronkelijk werden verzameld. Dit is wettelijk vastgelegd, geen beleid.

Waarom dit nu belangrijk is

De genomica-sector staat aan het begin van een periode van aanzienlijke groei. De kosten voor sequentiebepaling dalen. Het bewustzijn bij consumenten neemt toe. En de technologie zelf wordt echt bruikbaar voor klinische besluitvorming. Dit is het moment om de normen vast te stellen die zullen bepalen hoe deze sector het komende decennium zal functioneren.

Transparantie is geen marketingstrategie. Het is een voorwaarde voor het vertrouwen dat de genomische geneeskunde vereist. Elk bedrijf in deze sector — inclusief Dante Labs — zou bereid moeten zijn om de vijf bovenstaande vragen duidelijk en in het openbaar te beantwoorden.

Lees onze volledige pagina over privacy en gegevensbeheer →