Depuis dix ans, le secteur de la génomique grand public multiplie les promesses. Découvrez vos origines. Identifiez vos risques pour la santé. Comprenez votre ADN. Mais, à quelques exceptions notables près, il n’explique pas à ses clients ce qu’il fait réellement de leurs données, quelles sont les limites de ses produits ni ce qui se passe lorsque le modèle économique cesse de fonctionner.
En 2025, 23andMe a déposé le bilan. Les données génétiques de quinze millions de personnes ont été intégrées à une procédure de vente supervisée par un tribunal. Les procureurs généraux des États ont publié des mises en garde. Les clients se sont empressés de supprimer leurs comptes. Et le reste du secteur est largement resté silencieux.
Ce silence fait partie du problème.
Les trois lacunes en matière de transparence
1. Ce que le test analyse réellement
La plupart des tests ADN destinés au grand public utilisent le génotypage, une technologie qui lit environ 0,01 % de votre génome. Cette information n’est pas mise en évidence. Des termes marketing tels que « test ADN », « informations génétiques » et « rapports de santé » donnent une impression d’exhaustivité. En réalité, le génotypage analyse une liste prédéfinie de marqueurs connus et passe à côté de tout le reste : variants rares, modifications structurelles, régions non codantes et nouvelles mutations.
Cette distinction n’est pas purement théorique. Des patients ont reçu des résultats « négatifs » à des tests grand public et ont pensé qu’ils n’étaient pas concernés, avant de découvrir plus tard, grâce à des tests de qualité clinique, qu’ils étaient porteurs de variants pathogènes que le test grand public n’avait jamais été conçu pour détecter.
2. Où vont les données
Plusieurs grandes entreprises de génomique grand public ont tiré des revenus des données génétiques de leurs clients grâce à des partenariats avec des sociétés pharmaceutiques — l’accord de 300 millions de dollars conclu entre GlaxoSmithKline et 23andMe étant l’exemple le plus médiatisé. Bien que ces partenariats aient techniquement été mentionnés dans les conditions d’utilisation, les études montrent systématiquement que la plupart des clients ignoraient que leurs données ADN étaient utilisées à des fins commerciales pour le développement de médicaments.
Le manque de transparence ne tient pas à l’existence de partenariats — les partenariats de recherche en génomique peuvent accélérer la découverte de médicaments. Le problème est que les clients ne comprenaient pas clairement et précisément ce à quoi ils consentaient.
3. Que se passe-t-il lorsque l’entreprise fait faillite ?
C’est la faille qu’a mise en évidence la faillite de 23andMe. Le droit américain ne prévoit aucun cadre fédéral protégeant spécifiquement les données génétiques en cas de faillite ou d’acquisition d’une entreprise. Le Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA) interdit toute discrimination de la part des assureurs maladie et des employeurs, mais ne précise pas ce qu’il advient de vos données ADN lorsque l’entreprise qui les détient fait l’objet d’une vente sous contrôle judiciaire.
Cela signifie que toute promesse de confidentialité faite par une entreprise de génomique établie aux États-Unis dépend, par nature, de la pérennité de cette entreprise. Si celle-ci est vendue, rachetée ou fait faillite, les données peuvent être transférées avec elle.
À quoi ressemblent des normes plus strictes
La transparence en génomique n’est pas compliquée. Elle exige de répondre clairement et de manière bien visible à cinq questions — sans enfouir les réponses dans les conditions d’utilisation :
- Quelle technologie ce test utilise-t-il, et quel pourcentage du génome lit-il ? Le génotypage, le séquençage de l’exome et le séquençage du génome entier sont des technologies fondamentalement différentes, aux capacités distinctes. Les clients doivent savoir laquelle ils achètent.
- Où les données sont-elles traitées et à quelle législation nationale sur la protection des données sont-elles soumises ? Le niveau de protection dépend de la juridiction applicable. Les données traitées dans l’UE bénéficient, au titre du RGPD, de protections juridiquement opposables dont ne bénéficient pas les données traitées aux États-Unis.
- Les données sont-elles partagées avec des tiers et, si oui, à quelles fins ? Si des données génétiques sont utilisées à des fins de recherche pharmaceutique, cela doit être indiqué en termes clairs au moment de l’achat — et non au paragraphe 47 d’une politique de confidentialité.
- Le client peut-il supprimer définitivement ses données ? Il ne s’agit pas de les désactiver. Ni de les archiver. Mais bien de les supprimer. Et existe-t-il une obligation légale de donner suite à cette demande ?
- Qu’advient-il des données si l’entreprise est vendue ou fait faillite ? Si la réponse honnête est « nous ne savons pas », cela doit être clairement indiqué.
La position de Dante Labs
Nous publions cet article parce que nous estimons que la transparence devrait être une norme dans notre secteur, et non un avantage concurrentiel. Mais comme ce n’est pas encore le cas, voici la position de Dante Labs :
- Technologie : Dante Labs propose un séquençage du génome entier à 30X, qui analyse 100 % de votre génome, et non 0,01 %.
- Juridiction : Chaque génome est traité dans notre laboratoire partenaire en Italie, conformément au RGPD. Vos données génétiques sont classées comme « données de catégorie particulière » — le niveau de protection le plus élevé prévu par le droit européen.
- Partage des données : Vos données génétiques ne sont vendues ni à des entreprises pharmaceutiques, ni à des courtiers en données, ni à des tiers.
- Suppression : Vous pouvez demander la suppression définitive de vos données à tout moment. Dante Labs est légalement tenue de donner suite à votre demande dans un délai de 30 jours en vertu du RGPD.
- Événements d’entreprise : En vertu du RGPD, toute entité venant aux droits de Dante Labs — à la suite d’une acquisition, d’une fusion ou d’une restructuration — est soumise aux mêmes obligations en matière de protection des données que celles qui s’appliquaient lors de leur collecte initiale. Il s’agit d’une obligation légale, et non d’une simple politique.
Pourquoi est-ce important aujourd’hui ?
Le secteur de la génomique entre dans une période de forte croissance. Les coûts du séquençage diminuent. Le grand public est de plus en plus sensibilisé. Et la technologie elle-même devient véritablement utile à la prise de décisions cliniques. C’est le moment d’établir les normes qui définiront le fonctionnement de ce secteur au cours de la prochaine décennie.
La transparence n’est pas une stratégie marketing. C’est une condition indispensable à la confiance qu’exige la médecine génomique. Toutes les entreprises de ce secteur — y compris Dante Labs — devraient être disposées à répondre clairement et publiquement aux cinq questions ci-dessus.
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