Le secteur de la génomique est confronté à un problème de transparence

Le secteur de la génomique grand public passe depuis une décennie son temps à faire des promesses. Découvrez vos origines. Identifiez vos risques pour la santé. Comprenez votre ADN. Ce qu’il n’a pas fait — à quelques exceptions notables près —, c’est d’expliquer à ses clients ce qu’il fait réellement de leurs données, quelles sont les limites de ses produits et ce qui se passe lorsque son modèle économique cesse de fonctionner.

En 2025, 23andMe a déposé le bilan. Les données génétiques de 15 millions de personnes ont fait l’objet d’une procédure de vente placée sous contrôle judiciaire. Les procureurs généraux des différents États ont lancé des avertissements publics. Les clients se sont précipités pour supprimer leurs comptes. Et le reste du secteur est resté, pour l’essentiel, silencieux.

Ce silence fait partie du problème.

Les trois lacunes en matière de transparence

1. Ce que le test indique réellement

La plupart des tests ADN grand public recourent au génotypage, une technologie qui analyse environ 0,01 % de votre génome. Cette information n’est pas clairement mise en avant. Des expressions marketing telles que « test ADN », « informations génétiques » et « rapports de santé » donnent l’impression d’une analyse exhaustive. En réalité, le génotypage vérifie une liste présélectionnée de marqueurs connus et passe à côté de tout le reste : variants rares, modifications structurelles, régions non codantes et nouvelles mutations.

Cette distinction n'est pas purement théorique. Des patients ont reçu des résultats « négatifs » à l'issue de tests grand public et ont supposé qu'ils n'étaient pas porteurs du virus — pour découvrir par la suite, grâce à des tests de qualité clinique, qu'ils étaient porteurs de variants pathogènes que le test grand public n'était pas conçu pour détecter.

2. Où vont les données ?

Plusieurs grandes entreprises de génomique grand public ont monétisé les données génétiques de leurs clients grâce à des partenariats avec des laboratoires pharmaceutiques — l’accord de 300 millions de dollars conclu entre GlaxoSmithKline et 23andMe en étant l’exemple le plus médiatisé. Bien que ces partenariats aient techniquement été mentionnés dans les conditions générales d’utilisation, des études montrent systématiquement que la plupart des clients ignoraient que leurs données ADN étaient utilisées à des fins de développement commercial de médicaments.

Le problème de transparence ne réside pas dans l'existence même de ces partenariats : les partenariats en matière de recherche génomique peuvent accélérer la découverte de médicaments. Le problème, c'est que les clients n'avaient pas une compréhension claire et honnête de ce à quoi ils donnaient leur consentement.

3. Que se passe-t-il en cas de faillite de l'entreprise ?

C'est cette lacune que la faillite de 23andMe a mise en évidence. En vertu de la législation américaine, il n'existe aucun cadre fédéral protégeant spécifiquement les données génétiques en cas de faillite ou de rachat d'une entreprise. La loi sur la non-discrimination fondée sur les informations génétiques (GINA) interdit la discrimination de la part des assureurs santé et des employeurs, mais elle ne précise pas ce qu'il advient de vos données ADN lorsque l'entreprise qui les détient fait l'objet d'une vente sous contrôle judiciaire.

Cela signifie que chaque engagement en matière de confidentialité pris par une entreprise de génomique basée aux États-Unis est structurellement subordonné à la pérennité de cette entreprise. Si celle-ci est vendue, rachetée ou fait faillite, les données peuvent suivre le même chemin.

À quoi ressemblent ces normes plus strictes ?

La transparence en génomique n'a rien de compliqué. Elle consiste à répondre à cinq questions de manière claire et visible — sans les noyer dans les conditions d'utilisation :

1. Quelle technologie ce test utilise-t-il, et quel pourcentage du génome analyse-t-il ? Le génotypage, le séquençage de l'exome et le séquençage du génome entier sont des technologies fondamentalement différentes qui présentent des capacités distinctes. Les clients doivent savoir laquelle ils achètent.
2. Où les données sont-elles traitées, et selon la législation de quel pays en matière de protection des données ? C'est la juridiction qui détermine le niveau de protection. Les données traitées dans l'UE en vertu du RGPD bénéficient de garanties juridiquement contraignantes dont ne bénéficient pas les données traitées aux États-Unis.
3. Ces données sont-elles partagées avec des tiers, et à quelles fins ? Si les données génétiques sont utilisées à des finsde recherche pharmaceutique, cela devrait être indiqué en termes clairs au moment de l'achat — et non au paragraphe 47 d'une politique de confidentialité.
4. Le client peut-il supprimer définitivement ses données ? Pas les désactiver. Pas les archiver. Les supprimer. Et existe-t-il une obligation légale de s'y conformer ?
5. Qu'advient-il des données si l'entreprise est vendue ou fait faillite ? Si la réponse honnête est « nous ne savons pas », il convient de le préciser clairement.

La position de Dante Labs

Nous écrivons cet article car nous pensons que la transparence devrait être la norme dans notre secteur, et non un avantage concurrentiel. Mais comme ce n'est pas encore le cas, voici notre position :

• Technologie : Dante Labs propose un séquençage du génome entier à un grossissement de 30X — permettant de séquencer 100 % de votre génome, et non 0,01 %.
• Cadre juridique : Chaque génome est analysé dans notre laboratoire partenaire en Italie, conformément au RGPD. Vos données génétiques sont classées dans la catégorie des « données de catégorie particulière », qui correspond au niveau de protection le plus élevé prévu par la législation européenne.
• Partage des données : vos données génétiques ne sont pas vendues à des laboratoires pharmaceutiques, à des courtiers en données ni à des tiers.
• Suppression : vous pouvez demander la suppression définitive de vos données à tout moment. Dante Labs est légalement tenu de donner suite à cette demande dans un délai de 30 jours, conformément au RGPD.
• Événements d'entreprise : en vertu du RGPD, toute entité qui succède à une autre — à la suite d'une acquisition, d'une fusion ou d'une restructuration — est soumise aux mêmes obligations en matière de protection des données que celles qui s'appliquaient au moment où les données ont été initialement collectées. Il s'agit d'une disposition légale, et non d'une simple politique.

Pourquoi est-ce important aujourd'hui ?

Le secteur de la génomique entre dans une phase de croissance importante. Les coûts du séquençage sont en baisse. Les consommateurs y sont de plus en plus sensibilisés. Et la technologie elle-même devient véritablement utile pour la prise de décision clinique. C'est le moment d'établir les normes qui définiront le mode de fonctionnement de ce secteur pour la prochaine décennie.

La transparence n'est pas une stratégie marketing. C'est une condition indispensable à la confiance que requiert la médecine génomique. Toutes les entreprises de ce secteur — y compris Dante Labs — devraient être prêtes à répondre aux cinq questions ci-dessus, de manière claire et publique.

Consultez notre page complète sur la confidentialité et la gouvernance des données →