KLINICKÉ STANDARDY

Věda, která splňuje standardy, na něž se medicína již spoléhá.

Sekvenováno v laboratoři akreditované podle normy ISO 15189. Klasifikováno podle standardů ACMG. Publikováno v časopise Nature Communications. Přesnost 99,98 % u více než 100 000 genomů při 30násobné klinické hloubce sekvenování.

Certifikováno podle CLIA Akreditováno v rámci společné zemědělské politiky (CAP) Laboratoř podle normy ISO 15189 ACMG – Tajné HIPAA a GDPR Sekvenováno více než 100 000genomů
AKREDITACE LABORATOŘÍ

Akreditace institucí, které stojí za každým výsledkem, jenž společnost Dante dosahuje.

Akreditační rámce, které odlišují lékařský nález od spotřebitelské zprávy.

AKREDITOVÁNO PODLE NORMY ISO 15189

Mezinárodní norma pro lékařské laboratoře

Norma ISO 15189 představuje akreditaci, která odlišuje lékařskou laboratoř od běžné zkušebny. Vyžaduje prokazatelnou odbornou způsobilost ve všech fázích zkušebního procesu – od přijetí vzorku až po předání výsledků. Laboratoře společnosti Dante tuto akreditaci považují za standard pro svou činnost.

AKREDITOVÁNO V RÁMCI SPOLEČNÉ ZEMědělské politiky

Zlatý standard kvality v laboratořích

Akreditace College of American Pathologists představuje nejpřísnější program zajištění kvality laboratoří, jaký v současnosti existuje. CAP provádí v laboratořích společnosti Dante neohlášené kontroly přímo na místě, při nichž prověřuje všechny procesy od manipulace s reagenciemi až po interpretaci výsledků. Jedná se o standard, který nemocnice používají při schvalování laboratoří pro klinické účely.

S certifikací CLIA

Dodatky k zákonu o zlepšování klinických laboratoří

Certifikace CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) je federální norma, která opravňuje laboratoř k provádění klinických testů na lidských vzorcích ve Spojených státech. Výsledky systému Dante splňují standardy požadované pro klinické použití při rozhodování v americké zdravotní péči – jedná se o výsledky klinické kvality, na jejichž základě může lékař přijímat rozhodnutí.

ACMG – DŮVĚRNÉ

Standard používaný klinikou Mayo, nemocnicí Johns Hopkins a organizací NHS Genetics

Každá varianta identifikovaná prostřednictvím sekvenování Dante je klasifikována podle pokynů Americké společnosti pro lékařskou genetiku a genomiku (ACMG) a Asociace pro molekulární patologii (AMP) – což představuje mezinárodní standard pro klinickou interpretaci variant. Jedná se o stejný rámec, který používají Mayo Clinic, Johns Hopkins, genetická oddělení britské zdravotní služby (NHS) a přední akademická lékařská centra po celém světě.

KLINICKÉ LABORATOŘE

Laboratoře Dante's provádějí sekvenování každého páru bází ve vašem genomu – od odběru vzorku až po vyhotovení zprávy, a to v rámci jednoho akreditovaného procesu.

Každý pár bází – jednotlivé chemické jednotky, z nichž se skládá vaše DNA. Čte se 30krát. Nejen vybrané markery.

Společnost Dante provozuje laboratoře klinické úrovně, které disponují akreditací podle norem ISO 15189 i CAP – tedy stejnou dvojí akreditací, jakou vyžadují nemocniční systémy při schvalování laboratoří pro klinické účely. Nejedná se o softwarovou vrstvu postavenou na sekvenování prováděném třetí stranou. Laboratoře společnosti Dante provádějí sekvenování, aplikují klasifikaci a vytvářejí zprávy v rámci jednoho akreditovaného provozu.

Při 30násobném pokrytí je každý pár bází ve vašem genomu přečten 30krát samostatně, zkontrolován z hlediska konzistence a ověřen podle standardu klinické přesnosti požadovaného pro výsledky použitelné v lékařské praxi: 99,98 % u více než 100 000 genomů.

ISO 15189 + CAP Klinické laboratoře s dvojí akreditací
30× Pokrytí — každý pár bází je přečten a porovnán 30krát
99,98 % Přesnost u více než 100 000 produkčních genomů
Více než 1,3 milionu Vytvořené klinické zprávy
„Ta diagnóza mi změnila život. Dnes má moje dcera mnohem lepší život.“
Angelinina matka Zákaznice společnosti Dante Labs · Epilepsie v dětství
Přečtěte si tento případ
KLINICKÁ VALIDACE

Ověřeno nezávislými klinickými pracovišti po celém světě.

PUBLIKACE S RECENZÍ

Nature Communications · 2025

Dantův tým byl uveden v poděkováních článku publikovaném v roce 2025 v časopise *Nature Communications* – jednalo se o první téměř kompletní diploidní referenční genom buněčné linie RPE-1. Tento výzkum přispívá k zvýšení přesnosti genomiky s rozlišením haplotypů, což je stejná oblast, na níž je založena i Dantova metodika sekvenování celého genomu.

Přečtěte si tuto publikaci
VĚDECKÁ KONFERENCE

Americká společnost pro lidskou genetiku · 2022

Dante představil své práce z oblasti klinické genomiky na výročním zasedání Americké společnosti pro lidskou genetiku – hlavním vědeckém fóru pro výzkum v oblasti lidské genetiky. Prezentace procházejí odborným posouzením a jsou posuzovány akademickou a klinickou genetickou komunitou společně s pracemi z předních institucionálních výzkumných programů z celého světa.

KLINICKÉ ZAVEDENÍ

Informace od genetických týmů v nemocnicích

Klinické týmy a nemocniční genetické laboratoře se obracejí přímo na společnost Dante, aby jí zaslaly vzorky pacientů k sekvenování a analýze. Samotná skutečnost, že lékaři navazují tento kontakt z vlastní iniciativy, svědčí o důvěře v klinickou kvalitu.

PRAKTICKÉ GENETICKÉ POZNATKY

Závěry, na jejichž základě může váš lékař jednat.

Klasifikováno podle standardů stanovených Americkou společností pro lékařskou genetiku a genomiku (American College of Medical Genetics and Genomics) a Asociací pro molekulární patologii (Association for Molecular Pathology).

genome.danteomics.com
Zobrazení genetických nálezů s podrobnostmi o variantách z klinického sekvenování s 30násobným pokrytím
Klinická zpráva připravená pro lékaře: Přehled zprávy o autoimunitním onemocnění s tabulkou variant
Nástěnka Genome Manager s vybranými přehledy a možností stažení surových dat
Kritéria ACMG pro stanovení diagnózy – důkazy pro klasifikaci jako patogenní a benigní

30X klinické sekvenování

Sekvenování celého vašeho genomu s 30násobným pokrytím – standardem vyžadovaným pro diagnostiku klinické úrovně. Každá z vašich 6,4 miliardy písmen byla přečtena.

Více než 200 zpráv připravených pro lékaře

Komplexní přehledy z oborů kardiologie, onkologie, vzácných onemocnění, neurologických onemocnění a farmakogenomiky – určené k přímému sdílení s vaším specialistou a průběžně aktualizované po celý život v souladu s pokrokem ve vědě.

Bezpečný správce genomu

Portál splňující požadavky zákonů HIPAA a GDPR, který nabízí doživotní přístup k vašim kompletním klinickým údajům, novým zprávám vydávaným v souvislosti s vědeckým pokrokem a doporučením ohledně specialistů.

Plné vlastnictví dat a ochrana soukromí

Neomezený přístup k vašim souborům ve formátech BAM, VCF a FASTQ. Vaše genetická data patří vám – můžete je kdykoli a navždy exportovat jakémukoli nezávislému odborníkovi.

Bezpečná datová architektura společnosti Dante je postavena na několika nezávislých vrstvách ochrany dat, které splňují požadavky nařízení GDPR a zákona HIPAA. Vaše údaje nejsou nikdy sdíleny s pojišťovnami, farmaceutickými společnostmi ani výzkumnými programy bez vašeho výslovného souhlasu. O jejich vymazání můžete požádat kdykoli.

Úplné znění zásad o ochraně osobních údajů

Jeden test.
Odpovědi na celý život.

Jedna sada, doručená přímo k vám domů. Sekvenování celého vašeho genomu podle klinických standardů používaných při diagnostických rozhodnutích. Více než 200 zpráv připravených pro lékaře doručených do vašeho Genome Manageru během 6–8 týdnů – trvalé a aktualizované v souladu s vědeckým pokrokem.

Doprava po celém světě zdarma
Odesíláme do 48 hodin
Výsledky za 6–8 týdnů

Odeslání do 48 hodin · Výsledky za 6–8 týdnů

Sada pro testování genomu od Dante Labs