Nauka podlega tym samym standardom, którym ufa już medycyna.
Sekwencjonowanie przeprowadzono w laboratorium posiadającym akredytację ISO 15189. Klasyfikacja zgodna ze standardami ACMG. Wyniki opublikowano w czasopiśmie „Nature Communications”. Dokładność na poziomie 99,98% w próbie ponad 100 000 genomów przy 30-krotnej głębokości sekwencjonowania.
Akredytacje instytucjonalne stanowiące podstawę każdego wyniku osiągniętego przez firmę Dante.
Ramy akredytacyjne, które odróżniają wynik medyczny od raportu konsumenckiego.
Międzynarodowa norma dotycząca laboratoriów medycznych
Norma ISO 15189 to akredytacja, która odróżnia laboratorium medyczne od zwykłej placówki badawczej. Wymaga ona udokumentowanych kompetencji na każdym etapie procesu badawczego — od przyjęcia próbki po przekazanie wyników. Laboratoria Dante posiadają tę akredytację jako standard działania.
Najwyższy standard jakości laboratoryjnej
Akredytacja College of American Pathologists (CAP) stanowi najbardziej rygorystyczny program kontroli jakości laboratoriów, jaki obecnie istnieje. CAP przeprowadza kontrole laboratoriów Dante w formie niezapowiedzianych wizyt na miejscu, sprawdzając każdy etap procesu — od postępowania z odczynnikami po interpretację wyników. Jest to standard stosowany przez szpitale przy zatwierdzaniu laboratoriów do celów klinicznych.
Poprawki dotyczące usprawnienia laboratoriów klinicznych
Certyfikat CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) to federalny standard uprawniający laboratorium do przeprowadzania badań klinicznych na próbkach pochodzących od ludzi na terenie Stanów Zjednoczonych. Wyniki uzyskane dzięki systemowi Dante spełniają wymagania niezbędne do wykorzystania klinicznego w procesie podejmowania decyzji medycznych w USA — są to wyniki klasy klinicznej, na podstawie których lekarz może podejmować działania.
Standard stosowany przez Mayo Clinic, Johns Hopkins oraz NHS Genetics
Każdy wariant zidentyfikowany w ramach sekwencjonowania Dante's jest klasyfikowany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Kolegium Genetyki Medycznej i Genomiki oraz Stowarzyszenia Patologii Molekularnej (ACMG/AMP) — międzynarodowego standardu interpretacji wariantów klinicznych. Są to te same wytyczne, z których korzystają Klinika Mayo, Uniwersytet Johna Hopkinsa, służba zdrowia NHS oraz główne akademickie ośrodki medyczne na całym świecie.
Laboratoria Dante's sekwencjonują każdą parę zasad w Twoim genomie — od pobrania próbki po sporządzenie raportu — w ramach jednego akredytowanego procesu.
Każda para zasad – poszczególne jednostki chemiczne tworzące DNA. Przeczytaj to 30 razy. Nie tylko wybrane markery.
Firma Dante dysponuje laboratoriami klasy klinicznej posiadającymi akredytację zarówno ISO 15189, jak i CAP – czyli te same podwójne standardy, których wymagają sieci szpitalne przy zatwierdzaniu laboratoriów do użytku klinicznego. Nie jest to warstwa oprogramowania oparta na sekwencjonowaniu realizowanym przez podmioty zewnętrzne. Laboratoria firmy Dante przeprowadzają sekwencjonowanie, dokonują klasyfikacji i sporządzają raporty w ramach jednej akredytowanej działalności.
Przy 30-krotnym pokryciu każda para zasad w Twoim genomie jest odczytywana 30 razy niezależnie, porównywana pod kątem spójności oraz weryfikowana pod względem zgodności z klinicznym standardem dokładności wymaganym dla wyników przeznaczonych dla lekarzy: 99,98% w przypadku ponad 100 000 genomów.
„Ta diagnoza zmieniła nasze życie. Dzisiaj moja córka prowadzi lepsze życie”.
Potwierdzone przez niezależne ośrodki kliniczne na całym świecie.
Nature Communications · 2025
Zespół Dantego został wymieniony w podziękowaniach w artykule opublikowanym w 2025 roku w czasopiśmie „Nature Communications” — dotyczącym pierwszego niemal kompletnego diploidalnego genomu referencyjnego linii komórkowej RPE-1. Badania te przyczyniają się do zwiększenia precyzji genomiki opartej na rozróżnianiu haplotypów, czyli tej samej dziedziny, na której opiera się metodologia sekwencjonowania całego genomu stosowana przez Dantego.
Zapoznaj się z publikacjąAmerykańskie Towarzystwo Genetyki Człowieka · 2022
Dante zaprezentował wyniki badań z zakresu genomiki klinicznej podczas dorocznego zjazdu Amerykańskiego Towarzystwa Genetyki Człowieka — najważniejszego forum naukowego poświęconego badaniom z dziedziny genetyki człowieka. Prezentacje są weryfikowane przez ekspertów oraz oceniane przez środowisko naukowe i kliniczne zajmujące się genetyką, obok prac pochodzących z wiodących programów badawczych instytucji z całego świata.
Informacje przekazywane przez szpitalne zespoły genetyczne
Zespoły kliniczne i szpitalne laboratoria genetyczne kontaktują się bezpośrednio z firmą Dante w celu przekazania próbek od pacjentów do sekwencjonowania i analizy. Sam fakt, że lekarze podejmują tę inicjatywę z własnej inicjatywy, świadczy o zaufaniu klinicznym.
Wyniki, na podstawie których lekarz może podjąć odpowiednie działania.
Klasyfikacja zgodna z normami ustalonymi przez Amerykańskie Kolegium Genetyki Medycznej i Genomiki oraz Stowarzyszenie Patologii Molekularnej.
Sekwencjonowanie kliniczne 30X
Sekwencjonowanie całego genomu z 30-krotnym pokryciem — standard wymagany w diagnostyce klinicznej. Każdy z Twoich 6,4 miliarda liter został odczytany.
Ponad 200 gotowych raportów dla lekarzy
Kompleksowe raporty dotyczące kardiologii, onkologii, chorób rzadkich, schorzeń neurologicznych oraz farmakogenomiki — stworzone z myślą o bezpośrednim udostępnianiu ich Twojemu specjaliście i stale aktualizowane przez całe życie w miarę postępu nauki.
Bezpieczny menedżer genomu
Portal zgodny z przepisami HIPAA i RODO, zapewniający dożywotni dostęp do pełnego zestawu danych klinicznych, nowych raportów publikowanych w miarę postępu nauki oraz wskazówek dotyczących skierowań do specjalistów.
Pełna własność danych i prywatność
Nieograniczony dostęp do plików BAM, VCF i FASTQ. Twoje dane genetyczne należą do Ciebie — możesz je w dowolnym momencie i bezterminowo eksportować do dowolnego niezależnego specjalisty.
Architektura bezpieczeństwa danych firmy Dante opiera się na wielu niezależnych warstwach ochrony danych zgodnych z przepisami RODO i HIPAA. Twoje dane nie są nigdy udostępniane ubezpieczycielom, firmom farmaceutycznym ani programom badawczym bez Twojej wyraźnej zgody. W każdej chwili możesz poprosić o ich usunięcie.
Pełna polityka dotycząca danych i prywatnościJeden test.
Odpowiedzi na całe życie.
Jeden zestaw, dostarczony prosto do Twojego domu. Sekwencjonowanie całego genomu zgodnie ze standardami klinicznymi stosowanymi przy podejmowaniu decyzji diagnostycznych. Ponad 200 raportów gotowych do wykorzystania przez lekarzy, dostarczanych do Twojego menedżera genomu w ciągu 6–8 tygodni — na stałe i aktualizowanych wraz z postępem nauki.
Wysyłka w ciągu 48 godzin · Wyniki w ciągu 6–8 tygodni
