NORMAS CLÍNICAS

Una ciencia que cumple con los estándares en los que la medicina ya confía.

Secuenciado en un laboratorio acreditado según la norma ISO 15189. Clasificado según los estándares de la ACMG. Publicado en *Nature Communications*. Precisión del 99,98 % en más de 100 000 genomas con una profundidad clínica de 30X.

Certificado por la CLIA Acreditado por la CAP Laboratorio médico conforme a la norma ISO 15189 Anuncios de ACMG HIPAA y el RGPD Más de 100 000genomas secuenciados
ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

Las acreditaciones institucionales que avalan cada resultado que Dante obtiene.

Los marcos de acreditación que distinguen un informe médico de un informe de consumo.

ACREDITADO SEGÚN LA NORMA ISO 15189

La Norma Internacional para Laboratorios Médicos

La norma ISO 15189 es la acreditación que distingue a un laboratorio médico de un simple servicio de análisis. Exige una competencia documentada en todas las fases del proceso de análisis, desde la recepción de las muestras hasta la entrega de los resultados. Los laboratorios de Dante cuentan con esta acreditación como norma operativa.

ACREDITADO POR LA CAP

El referente en calidad de laboratorio

La acreditación del Colegio Americano de Patólogos (CAP) es el programa de calidad de laboratorios más riguroso que existe. El CAP supervisa los laboratorios de Dante mediante inspecciones in situ sin previo aviso, en las que se revisa cada uno de los procesos, desde la manipulación de los reactivos hasta la interpretación de los resultados. Es el estándar que utilizan los hospitales para homologar los laboratorios para su uso clínico.

CERTIFICADO POR LA CLIA

Enmiendas para la mejora de los laboratorios clínicos

La certificación CLIA (Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos) es la norma federal que autoriza a un laboratorio a realizar análisis clínicos en muestras humanas en los Estados Unidos. Los resultados de Dante cumplen con los requisitos exigidos para su uso clínico en la toma de decisiones médicas en EE. UU., ya que se trata de resultados de calidad clínica sobre los que un médico puede basar su actuación.

CLASIFICADO DE LA ACMG

El estándar utilizado por la Clínica Mayo, Johns Hopkins y NHS Genetics

Todas las variantes identificadas mediante la secuenciación de Dante se clasifican de acuerdo con las directrices del Colegio Americano de Genética Médica y Genómica y la Asociación de Patología Molecular (ACMG/AMP), que constituyen el estándar internacional para la interpretación clínica de variantes. Se trata del mismo marco utilizado por la Clínica Mayo, Johns Hopkins, el servicio de genética del NHS y los principales centros médicos académicos de todo el mundo.

LABORATORIOS CLÍNICOS

Los laboratorios de Dante secuencian cada par de bases de tu genoma, desde la muestra hasta el informe, en un único proceso acreditado.

Cada par de bases —las unidades químicas individuales que componen tu ADN—. Se lee 30 veces. No solo marcadores seleccionados.

Dante cuenta con laboratorios de grado clínico que cuentan con las acreditaciones ISO 15189 y CAP, el mismo doble estándar que exigen los sistemas hospitalarios a la hora de homologar laboratorios para uso clínico. No se trata de una capa de software integrada en un sistema de secuenciación de terceros. Los laboratorios de Dante realizan la secuenciación, aplican la clasificación y elaboran los informes en el marco de una única operación acreditada.

Con una cobertura de 30X, cada par de bases de su genoma se lee 30 veces de forma independiente, se comprueba su coherencia y se valida según el estándar de precisión clínica exigido para que los resultados sean aptos para uso médico: un 99,98 % en más de 100 000 genomas.

ISO 15189 + CAP Laboratorios clínicos con doble acreditación
30X Cobertura: cada par de bases se lee y se cruza 30 veces
99,98 % Precisión en más de 100 000 genomas de producción
Más de 1,3 millones Informes clínicos generados
«El diagnóstico me cambió la vida. Hoy mi hija lleva una vida mejor».
La madre de Ángela Cliente de Dante Labs · Epilepsia infantil
Lee este caso
VALIDACIÓN CLÍNICA

Validado por instituciones clínicas independientes de todo el mundo.

PUBLICACIÓN REVISADA POR PARES

Nature Communications · 2025

El equipo de Dante fue mencionado en los agradecimientos de un artículo publicado en 2025 en *Nature Communications*: el primer genoma de referencia diploide casi completo de la línea celular RPE-1. La investigación mejora la precisión de la genómica con resolución de haplotipos, el mismo campo en el que se basa la metodología de secuenciación del genoma completo de Dante.

Lee la publicación
CONFERENCIA CIENTÍFICA

Sociedad Americana de Genética Humana · 2022

Dante ha presentado sus trabajos sobre genómica clínica en el congreso anual de la Sociedad Americana de Genética Humana, el principal foro científico dedicado a la investigación en genética humana. Las ponencias son evaluadas por pares y revisadas por la comunidad académica y de genética clínica, junto con los trabajos de los principales programas de investigación institucionales de todo el mundo.

APLICACIÓN CLÍNICA

Procedentes de los equipos de genética de los hospitales

Los equipos clínicos y los laboratorios de genética de los hospitales se ponen en contacto directamente con Dante para enviar muestras de pacientes para su secuenciación y análisis. El hecho de que los médicos se pongan en contacto por iniciativa propia es, en sí mismo, una muestra de la confianza clínica depositada en la empresa.

INFORMACIÓN GENÉTICA APLICABLE

Resultados que tu médico puede tener en cuenta.

Clasificado según las normas establecidas por el Colegio Americano de Genética Médica y Genómica y la Asociación de Patología Molecular.

genome.danteomics.com
Vista de los resultados genéticos que muestra los detalles de las variantes a partir de una secuenciación clínica de 30X
Informe clínico listo para el médico: resumen del informe sobre enfermedades autoinmunes con tabla de variantes
Panel de control de Genome Manager con informes destacados y descargas de datos sin procesar
Criterios de afirmación de la ACMG: evidencia para la clasificación de tumores patógenos y benignos

Secuenciación clínica 30X

Tu genoma completo secuenciado con una cobertura de 30X, el estándar exigido para el diagnóstico de grado clínico. Cada una de tus 6.400 millones de letras, leída.

Más de 200 informes listos para el uso de los médicos

Informes exhaustivos sobre cardiología, oncología, enfermedades raras, trastornos neurológicos y farmacogenómica, diseñados para compartirlos directamente con su especialista y actualizados de forma continua a lo largo de toda la vida a medida que avanza la ciencia.

Gestor seguro de genomas

Un portal que cumple con la HIPAA y el RGPD, con acceso de por vida a toda tu información clínica, nuevos informes a medida que avanza la ciencia y orientación sobre derivaciones a especialistas.

Plena propiedad de los datos y privacidad

Acceso sin restricciones a tus archivos BAM, VCF y FASTQ. Tus datos genéticos te pertenecen: expórtalos a cualquier especialista independiente, en cualquier momento y para siempre.

La arquitectura de datos segura de Dante se ha diseñado sobre la base de múltiples capas independientes de protección de datos que cumplen con el RGPD y la HIPAA. Tus datos nunca se comparten con aseguradoras, empresas farmacéuticas ni programas de investigación sin tu consentimiento explícito. Puedes solicitar su eliminación en cualquier momento.

Política de datos y privacidad completa

Una prueba.
Respuestas para toda la vida.

Un kit que te enviamos a casa. Secuenciación completa de tu genoma según los estándares clínicos utilizados para las decisiones diagnósticas. Más de 200 informes listos para el uso médico, disponibles en tu Genome Manager en un plazo de 6 a 8 semanas: permanentes y actualizados a medida que avanza la ciencia.

Envío gratuito a todo el mundo
Se envía en un plazo de 48 horas
Resultados en 6-8 semanas

Envío en 48 horas · Resultados en 6-8 semanas

Kit de análisis genómico de Dante Labs