Η επιστήμη ακολουθεί τα πρότυπα στα οποία βασίζεται ήδη η ιατρική.
Η αλληλούχιση πραγματοποιήθηκε σε εργαστήριο πιστοποιημένο κατά ISO 15189. Η ταξινόμηση έγινε σύμφωνα με τα πρότυπα της ACMG. Δημοσιεύθηκε στο Nature Communications. Ακρίβεια 99,98% σε πάνω από 100.000 γονιδιώματα με κλινικό βάθος 30X.
Οι θεσμικές πιστοποιήσεις που βρίσκονται πίσω από κάθε αποτέλεσμα που επιτυγχάνει η Dante.
Τα πλαίσια πιστοποίησης που διαχωρίζουν ένα ιατρικό αποτέλεσμα από μια έκθεση καταναλωτή.
Το Διεθνές Πρότυπο για τα Ιατρικά Εργαστήρια
Το πρότυπο ISO 15189 είναι η πιστοποίηση που διακρίνει ένα ιατρικό εργαστήριο από μια απλή υπηρεσία ελέγχου. Απαιτεί τεκμηριωμένη επάρκεια σε κάθε στάδιο της διαδικασίας ελέγχου — από την παραλαβή του δείγματος έως την παράδοση των αποτελεσμάτων. Τα εργαστήρια της Dante διαθέτουν αυτή την πιστοποίηση ως βασικό πρότυπο λειτουργίας τους.
Το πρότυπο αναφοράς για την ποιότητα των εργαστηριακών εξετάσεων
Η πιστοποίηση του Κολλεγίου Αμερικανών Παθολόγων (CAP) αποτελεί το πιο αυστηρό πρόγραμμα ποιότητας εργαστηρίων που υπάρχει. Το CAP ελέγχει τα εργαστήρια της Dante μέσω αιφνιδιαστικών επιτόπιων επιθεωρήσεων, εξετάζοντας κάθε διαδικασία, από τον χειρισμό των αντιδραστηρίων έως την ερμηνεία των αποτελεσμάτων. Πρόκειται για το πρότυπο που χρησιμοποιούν τα νοσοκομεία για την έγκριση εργαστηρίων προς κλινική χρήση.
Τροποποιήσεις για τη βελτίωση των κλινικών εργαστηρίων
Η πιστοποίηση CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) αποτελεί το ομοσπονδιακό πρότυπο που εξουσιοδοτεί ένα εργαστήριο να διενεργεί κλινικές εξετάσεις σε ανθρώπινα δείγματα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα αποτελέσματα του Dante πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα για κλινική χρήση στη λήψη ιατρικών αποφάσεων στις ΗΠΑ — ως ευρήματα κλινικού επιπέδου βάσει των οποίων ένας γιατρός μπορεί να λάβει μέτρα.
Το πρότυπο που χρησιμοποιούν η Mayo Clinic, το Johns Hopkins και το NHS Genetics
Κάθε παραλλαγή που εντοπίζεται μέσω της αλληλούχισης της Dante ταξινομείται σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του Αμερικανικού Κολλεγίου Ιατρικής Γενετικής και Γενωμικής και της Ένωσης Μοριακής Παθολογίας (ACMG/AMP) — το διεθνές πρότυπο για την κλινική ερμηνεία των παραλλαγών. Το ίδιο πλαίσιο χρησιμοποιείται από την Mayo Clinic, το Johns Hopkins, το NHS Genetics και τα μεγαλύτερα ακαδημαϊκά ιατρικά κέντρα σε όλο τον κόσμο.
Τα εργαστήρια της Dante αναλύουν κάθε ζεύγος βάσεων του γονιδιώματός σας — από τη λήψη του δείγματος έως την έκδοση της έκθεσης, στο πλαίσιο μιας ενιαίας διαδικασίας που έχει λάβει πιστοποίηση.
Κάθε ζεύγος βάσεων — οι μεμονωμένες χημικές μονάδες από τις οποίες αποτελείται το DNA σας. Διαβάστε το 30 φορές. Όχι μόνο επιλεγμένοι δείκτες.
Η Dante διαθέτει εργαστήρια κλινικού επιπέδου που έχουν λάβει πιστοποίηση τόσο κατά ISO 15189 όσο και κατά CAP — το ίδιο διπλό πρότυπο που απαιτείται από τα νοσοκομειακά συστήματα κατά την έγκριση εργαστηρίων για κλινική χρήση. Δεν πρόκειται για ένα λογισμικό που βασίζεται σε υπηρεσίες αλληλούχισης τρίτων. Τα εργαστήρια της Dante πραγματοποιούν την αλληλούχιση, εφαρμόζουν την ταξινόμηση και εκδίδουν τις αναφορές στο πλαίσιο μιας ενιαίας πιστοποιημένης διαδικασίας.
Με κάλυψη 30X, κάθε ζεύγος βάσεων στο γονιδίωμά σας αναγνωρίζεται 30 φορές ανεξάρτητα, ελέγχεται για συνέπεια και επικυρώνεται σύμφωνα με το πρότυπο κλινικής ακρίβειας που απαιτείται για αποτελέσματα χρησιμοποιήσιμα από ιατρούς: 99,98% σε περισσότερα από 100.000 γονιδιώματα.
«Η διάγνωση άλλαξε τη ζωή μου. Σήμερα η κόρη μου ζει μια καλύτερη ζωή.»
Έχει πιστοποιηθεί από ανεξάρτητα κλινικά ιδρύματα σε όλο τον κόσμο.
Nature Communications · 2025
Η ομάδα του Dante αναφέρθηκε στις Ευχαριστίες ενός άρθρου που δημοσιεύθηκε το 2025 στο Nature Communications — το πρώτο σχεδόν πλήρες διπλοειδές γονιδίωμα αναφοράς της κυτταρικής σειράς RPE-1. Η έρευνα αυτή βελτιώνει την ακρίβεια της γονιδιωματικής ανάλυσης με ανάλυση απλοτύπων, τον ίδιο τομέα στον οποίο βασίζεται η μεθοδολογία αλληλούχισης ολόκληρου του γονιδιώματος που εφαρμόζει ο Dante.
Διαβάστε τη δημοσίευσηΑμερικανική Εταιρεία Ανθρώπινης Γενετικής · 2022
Ο Dante έχει παρουσιάσει εργασίες κλινικής γονιδιωματικής στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Ανθρώπινης Γενετικής — το σημαντικότερο επιστημονικό φόρουμ για την έρευνα στον τομέα της ανθρώπινης γενετικής. Οι παρουσιάσεις υποβάλλονται σε αξιολόγηση από ομότιμους και εξετάζονται από την ακαδημαϊκή και κλινική γενετική κοινότητα, παράλληλα με εργασίες από κορυφαία ερευνητικά προγράμματα ιδρυμάτων σε όλο τον κόσμο.
Πληροφορίες από τις ομάδες γενετικής των νοσοκομείων
Οι κλινικές ομάδες και τα γενετικά εργαστήρια των νοσοκομείων επικοινωνούν απευθείας με την Dante για να υποβάλουν δείγματα ασθενών προς αλληλούχιση και ανάλυση. Το γεγονός ότι οι γιατροί αναλαμβάνουν αυτοβούλως αυτή την επικοινωνία αποτελεί από μόνο του ένδειξη της εμπιστοσύνης που τους δείχνει η κλινική κοινότητα.
Αποτελέσματα βάσει των οποίων ο γιατρός σας μπορεί να λάβει μέτρα.
Ταξινομημένο σύμφωνα με τα πρότυπα που έχουν θεσπιστεί από το Αμερικανικό Κολλέγιο Ιατρικής Γενετικής και Γενωμικής και την Ένωση Μοριακής Παθολογίας.
30X Κλινική Αλληλούχιση
Ολόκληρο το γονιδίωμά σας έχει αλληλουχηθεί με κάλυψη 30X — το πρότυπο που απαιτείται για τη διάγνωση κλινικού επιπέδου. Κάθε ένα από τα 6,4 δισεκατομμύρια γράμματά σας έχει αναγνωστεί.
Πάνω από 200 έτοιμες προς χρήση εκθέσεις για ιατρούς
Πλήρης αναφορά που καλύπτει την καρδιολογία, την ογκολογία, τις σπάνιες παθήσεις, τις νευρολογικές παθήσεις και τη φαρμακογενωμική — σχεδιασμένη για άμεση κοινοποίηση στον ειδικό σας και με συνεχή ενημέρωση καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής σας, καθώς η επιστήμη εξελίσσεται.
Ασφαλής Διαχειριστής Γονιδιώματος
Μια πύλη συμβατή με τους κανονισμούς HIPAA και GDPR, η οποία προσφέρει δια βίου πρόσβαση στο σύνολο των κλινικών σας δεδομένων, νέες εκδόσεις αναφορών καθώς εξελίσσεται η επιστήμη, καθώς και καθοδήγηση για την παραπομπή σε ειδικούς.
Πλήρης κυριότητα των δεδομένων και προστασία της ιδιωτικής ζωής
Απεριόριστη πρόσβαση στα αρχεία BAM, VCF και FASTQ σας. Τα γενετικά σας δεδομένα σας ανήκουν — εξάγετέ τα σε οποιονδήποτε ανεξάρτητο ειδικό, ανά πάσα στιγμή, για πάντα.
Η ασφαλής αρχιτεκτονική δεδομένων της Dante έχει σχεδιαστεί με βάση πολλαπλά, ανεξάρτητα επίπεδα προστασίας δεδομένων που συμμορφώνονται με τον Γενικό Κανονισμό για την Προστασία Δεδομένων (GDPR) και τον νόμο HIPAA. Τα δεδομένα σας δεν κοινοποιούνται ποτέ σε ασφαλιστικές εταιρείες, φαρμακευτικές εταιρείες ή ερευνητικά προγράμματα χωρίς τη ρητή συγκατάθεσή σας. Μπορείτε να ζητήσετε τη διαγραφή τους ανά πάσα στιγμή.
Πλήρης πολιτική δεδομένων και απορρήτουΜια δοκιμή.
Μια ζωή γεμάτη απαντήσεις.
Ένα κιτ, που αποστέλλεται στο σπίτι σας. Αλληλούχιση ολόκληρου του γονιδιώματός σας σύμφωνα με τα κλινικά πρότυπα που χρησιμοποιούνται για τη λήψη διαγνωστικών αποφάσεων. Πάνω από 200 εκθέσεις έτοιμες για χρήση από γιατρούς, οι οποίες παραδίδονται στον Genome Manager σας σε 6–8 εβδομάδες — μόνιμες και ενημερωμένες καθώς εξελίσσεται η επιστήμη.
Αποστολή εντός 48 ωρών · Αποτελέσματα σε 6–8 εβδομάδες
