КЛИНИЧЕСКИ СТАНДАРТИ

Науката отговаря на стандартите, на които медицината вече се доверява.

Секвениране, извършено в лаборатория, акредитирана по ISO 15189. Класифицирано съгласно стандартите на ACMG. Публикувано в Nature Communications. Точност от 99,98% при над 100 000 генома при клинична дълбочина 30X.

Сертифициран по CLIA Акредитиран по ОСП Медицинска лаборатория по ISO 15189 ACMG – Обяви HIPAA и GDPR Секвенирани са над 100 000генома
АКРЕДИТАЦИЯ НА ЛАБОРАТОРИИ

Институционалните акредитации, които стоят зад всеки резултат, постигнат от Данте.

Рамките за акредитация, които разграничават медицинския резултат от потребителския доклад.

Акредитиран по ISO 15189

Международният стандарт за медицински лаборатории

ISO 15189 е акредитацията, която отличава медицинската лаборатория от обикновената услуга за тестване. Тя изисква документирана компетентност на всеки етап от процеса на тестване — от приемането на пробите до предоставянето на резултатите. Лабораториите на Dante спазват тази акредитация като оперативен стандарт.

Акредитиран по ОСП

Златният стандарт за качество в лабораториите

Акредитацията на Колежа на американските патолози (CAP) е най-стриктната програма за качество на лабораториите, която съществува. CAP проверява лабораториите на Dante чрез внезапни проверки на място, като преглежда всеки процес – от работата с реагенти до интерпретацията на резултатите. Това е стандартът, по който болниците одобряват лабораториите за клинична употреба.

СЕРТИФИЦИРАН ПО CLIA

Допълнения за подобряване на клиничните лаборатории

Сертификацията по „Допълненията за подобряване на клиничните лаборатории“ (CLIA) е федералният стандарт, който дава право на дадена лаборатория да извършва клинични изследвания на човешки проби в Съединените щати. Резултатите от Dante отговарят на стандарта, изискван за клинично приложение при вземането на медицински решения в САЩ — като резултати с клинична валидност, въз основа на които лекарят може да предприеме действия.

Класификация на ACMG

Стандартът, използван от „Майо Клиник“, „Джонс Хопкинс“ и NHS Genetics

Всеки вариант, идентифициран чрез секвенирането на Dante, се класифицира съгласно насоките на Американския колеж по медицинска генетика и геномика и Асоциацията по молекулярна патология (ACMG/AMP) — международния стандарт за клинична интерпретация на варианти. Тази рамка се използва и от Mayo Clinic, Johns Hopkins, генетичните отдели на NHS, както и от големите академични медицински центрове по целия свят.

КЛИНИЧНИ ЛАБОРАТОРИИ

Лабораториите на Dante секвенират всяка двойка бази във вашия геном — от вземането на пробата до изготвянето на доклада, в рамките на една акредитирана процедура.

Всяка двойка бази — отделните химически единици, от които се състои вашата ДНК. Прочетете 30 пъти. Не само избрани маркери.

Dante разполага с лаборатории от клиничен клас, притежаващи както акредитация по ISO 15189, така и по CAP — същият двойствен стандарт, който болничните системи изискват при одобряването на лаборатории за клинична употреба. Това не е софтуерен слой, изграден върху секвениране, извършвано от трети страни. Лабораториите на Dante извършват секвенирането, прилагат класификацията и изготвят докладите в рамките на една акредитирана операция.

При 30-кратно покритие всяка двойка бази във вашия геном се отчита 30 пъти независимо, сравнява се за съгласуваност и се проверява спрямо стандарта за клинична точност, изискван за резултати, подходящи за използване от лекари: 99,98% при над 100 000 генома.

ISO 15189 + CAP Клинични лаборатории с двойна акредитация
30X Покритие — всяка двойка бази се чете и се сравнява 30 пъти
99,98% Точност при над 100 000 генома
Над 1,3 млн. Създадени клинични доклади
„Диагнозата промени живота ни. Днес дъщеря ми живее по-добър живот.“
Майката на Анджела Клиент на Dante Labs · Епилепсия в детска възраст
Прочетете този случай
КЛИНИЧНА ВАЛИДАЦИЯ

Проверено от независими клинични институции по целия свят.

Публикация, преминала през рецензиране

Nature Communications · 2025

Екипът на Данте беше посочен в благодарностите към авторите на статия, публикувана през 2025 г. в списанието „Nature Communications“ — първият почти пълен диплоиден референтен геном на клетъчната линия RPE-1. Изследването повишава точността на геномиката с разграничаване на хаплотипове — същата област, на която се основава методологията на Данте за секвениране на целия геном.

Прочетете публикацията
НАУЧНА КОНФЕРЕНЦИЯ

Американско дружество по човешка генетика · 2022

Данте представи свои изследвания в областта на клиничната геномика на годишната конференция на Американското дружество по човешка генетика — основният научен форум за изследвания в областта на човешката генетика. Докладите се подлагат на рецензиране от колеги и се разглеждат от академичната и клиничната генетична общност наред с резултатите от водещи институционални изследователски програми от цял свят.

КЛИНИЧНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Постъпили от генетичните екипи на болниците

Клиничните екипи и генетичните лаборатории в болниците се свързват директно с „Данте“, за да предоставят проби от пациенти за секвениране и анализ. Самият факт, че лекарите установяват този контакт по своя инициатива, е показател за клиничното доверие.

ПРАКТИЧЕСКИ ГЕНЕТИЧНИ ИНФОРМАЦИИ

Резултати, въз основа на които Вашият лекар може да предприеме действия.

Класифицирано съгласно стандартите, определени от Американския колеж по медицинска генетика и геномика и Асоциацията по молекулярна патология.

genome.danteomics.com
Изглед на генетичните резултати, показващ подробности за вариантите при клинично секвениране с 30-кратно покритие
Клиничен доклад, готов за предоставяне на лекаря: Общ преглед на доклада за автоимунното заболяване с таблица на вариантите
Табло на Genome Manager с избрани отчети и възможност за изтегляне на необработени данни
Критерии за оценка на ACMG — доказателства за класификация като патогенни и доброкачествени

30X клинично секвениране

Пълно секвениране на вашия геном с 30-кратно покритие — стандартът, изискван за диагностика от клиничен клас. Всяка една от вашите 6,4 милиарда букви е прочетена.

Над 200 готови за използване от лекарите отчета

Изчерпателни отчети в областите кардиология, онкология, редки заболявания, неврологични състояния и фармакогеномика — създадени, за да бъдат споделяни директно с Вашия специалист, и постоянно актуализирани през целия Ви живот в крак с научния напредък.

Сигурен мениджър на генома

Портал, отговарящ на изискванията на HIPAA и GDPR, предлагащ достъп за цял живот до пълната ви клинична информация, нови доклади в крак с научния прогрес и насоки за насочване към специалисти.

Пълна собственост върху данните и поверителност

Неограничен достъп до вашите BAM, VCF и FASTQ файлове. Вашите генетични данни принадлежат на вас — изнасяйте ги към всеки независим специалист, по всяко време и завинаги.

Архитектурата за сигурност на данните на Dante е изградена на базата на множество независими нива за защита на данните, отговарящи на изискванията на GDPR и HIPAA. Вашите данни никога не се споделят със застрахователни компании, фармацевтични фирми или изследователски програми без Вашето изрично съгласие. Можете да поискате изтриването им по всяко време.

Пълна политика за данните и поверителността

Един тест.
Отговори за цял живот.

Един комплект, изпратен до вашия дом. Секвениране на целия ви геном съгласно клиничния стандарт, използван за диагностични решения. Над 200 доклада, готови за използване от лекари, които се изпращат във вашия Genome Manager в рамките на 6–8 седмици — постоянни и актуализирани в съответствие с научния напредък.

Безплатна доставка до цял свят
Изпраща се до 48 часа
Резултати след 6–8 седмици

Изпраща се до 48 часа · Резултати след 6–8 седмици

Комплект за генетично тестване на Dante Labs