KLINISCHE NORMEN

Wetenschap die voldoet aan de normen waarop de geneeskunde al vertrouwt.

Gesequenced in een laboratorium met ISO 15189-accreditatie. Geclassificeerd volgens ACMG-normen. Gepubliceerd in Nature Communications. Een nauwkeurigheid van 99,98% bij meer dan 100.000 genomen met een klinische dekking van 30X.

CLIA-gecertificeerd CAP-gecertificeerd ISO 15189 Medisch laboratorium ACMG-vacatures HIPAA en AVG Meer dan 100.000genoomsequenties
LABORATORIUMACCREDITATIE

De institutionele accreditaties die ten grondslag liggen aan elk resultaat dat Dante behaalt.

De accreditatiekaders die een medisch rapport onderscheiden van een consumentenrapport.

Gecertificeerd volgens ISO 15189

De internationale norm voor medische laboratoria

ISO 15189 is de accreditatie die een medisch laboratorium onderscheidt van een testdienst. Deze norm vereist gedocumenteerde bekwaamheid in elke fase van het testproces – van de ontvangst van het monster tot de levering van de uitslag. De laboratoria van Dante hanteren deze accreditatie als hun operationele norm.

CAP-geaccrediteerd

De gouden standaard voor laboratoriumkwaliteit

De accreditatie van het College of American Pathologists is het strengste kwaliteitsprogramma voor laboratoria dat er bestaat. CAP controleert de laboratoria van Dante door middel van onaangekondigde inspecties ter plaatse, waarbij elk proces wordt beoordeeld, van de omgang met reagentia tot de interpretatie van de resultaten. Dit is de norm die ziekenhuizen hanteren om laboratoria goed te keuren voor klinisch gebruik.

CLIA-gecertificeerd

Wetswijzigingen ter verbetering van klinische laboratoria

De CLIA-certificering (Clinical Laboratory Improvement Amendments) is de federale norm die een laboratorium machtigt om in de Verenigde Staten klinische tests uit te voeren op menselijke monsters. De resultaten van Dante voldoen aan de norm die vereist is voor klinisch gebruik bij medische besluitvorming in de VS — het zijn bevindingen van klinische kwaliteit waarop een arts kan handelen.

ACMG-ADVERTENTIES

De norm die wordt gehanteerd door de Mayo Clinic, Johns Hopkins en NHS Genetics

Elke variant die via Dante’s sequentiebepaling wordt geïdentificeerd, wordt geclassificeerd volgens de richtlijnen van het American College of Medical Genetics and Genomics en de Association for Molecular Pathology (ACMG/AMP) — de internationale standaard voor de interpretatie van klinische varianten. Dit is hetzelfde kader dat wordt gebruikt door de Mayo Clinic, Johns Hopkins, NHS Genetics en toonaangevende academische medische centra wereldwijd.

KLINISCHE LABORATORIA

Dante's Labs sekwentieert elk basenpaar in uw genoom — van monster tot rapport, binnen één geaccrediteerd proces.

Elk basenpaar – de afzonderlijke chemische eenheden waaruit je DNA bestaat. Lees dit 30 keer. Niet alleen bepaalde markers.

Dante beschikt over laboratoria van klinische kwaliteit die zowel ISO 15189- als CAP-geaccrediteerd zijn — dezelfde dubbele norm die ziekenhuisnetwerken hanteren bij het goedkeuren van laboratoria voor klinisch gebruik. Het gaat hier niet om een softwarelaag die bovenop sequencing door derden is gebouwd. De laboratoria van Dante voeren de sequencing uit, passen de classificatie toe en stellen de rapporten op binnen één geaccrediteerde werkwijze.

Bij een dekking van 30X wordt elk basenpaar in uw genoom 30 keer afzonderlijk gelezen, op consistentie gecontroleerd en getoetst aan de klinische nauwkeurigheidsnorm die vereist is voor resultaten die door artsen kunnen worden gebruikt: 99,98% bij meer dan 100.000 genomen.

ISO 15189 + CAP Klinische laboratoria met dubbele accreditatie
30x Dekking — elk basenpaar wordt 30 keer gelezen en gekruisverwezen
99,98% Nauwkeurigheid bij meer dan 100.000 productiegenomen
1,3 miljoen+ Opgestelde klinische rapporten
"Die diagnose heeft mijn leven op zijn kop gezet. Vandaag de dag leidt mijn dochter een beter leven."
Angela's moeder Klant van Dante Labs · Epilepsie bij kinderen
Lees deze casus
KLINISCHE VALIDATIE

Gevalideerd door onafhankelijke klinische instellingen wereldwijd.

DOOR VAKGENOTEN BEOORDEELDE PUBLICATIE

Nature Communications · 2025

Het team van Dante werd vermeld in de dankbetuigingen van een artikel in Nature Communications uit 2025 – het eerste vrijwel volledige diploïde referentiegenoom van de RPE-1-cellijn. Het onderzoek vergroot de nauwkeurigheid van haplotype-geresolveerde genomica, hetzelfde vakgebied dat ten grondslag ligt aan de methode voor volledige genoomsequencing van Dante.

Lees de publicatie
WETENSCHAPPELIJKE CONFERENTIE

American Society of Human Genetics · 2022

Dante heeft zijn onderzoek op het gebied van klinische genomica gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Human Genetics – het belangrijkste wetenschappelijke forum voor onderzoek naar menselijke genetica. De presentaties worden door vakgenoten beoordeeld en getoetst door de academische en klinische genetische gemeenschap, naast werk van toonaangevende institutionele onderzoeksprogramma’s wereldwijd.

KLINISCHE TOEPASSING

Afkomstig van genetische teams in ziekenhuizen

Klinische teams en genetische laboratoria van ziekenhuizen nemen rechtstreeks contact op met Dante om patiëntenmonsters in te sturen voor sequencing en analyse. Het feit dat artsen zelfstandig dat contact leggen, is op zich al een teken van klinisch vertrouwen.

TOEPASSELIJKE GENETISCHE INZICHTEN

Bevindingen waarop uw arts kan reageren.

Geclassificeerd volgens de normen van het American College of Medical Genetics and Genomics en de Association for Molecular Pathology.

genome.danteomics.com
Overzicht van genetische bevindingen met details over varianten op basis van klinische sequencing met 30-voudige dekking
Klaar voor de arts: overzicht van het rapport over auto-immuunziekten met variantentabel
Het Genome Manager-dashboard met aanbevolen rapporten en de mogelijkheid om ruwe gegevens te downloaden
ACMG-beoordelingscriteria — bewijs voor de indeling in pathogene en goedaardige varianten

30X klinische sequencing

Uw volledige genoom gesequenced met een dekking van 30X — de norm die vereist is voor diagnostiek van klinische kwaliteit. Elk van uw 6,4 miljard letters wordt gelezen.

Meer dan 200 rapporten die direct door artsen kunnen worden gebruikt

Uitgebreide rapportages op het gebied van cardiologie, oncologie, zeldzame ziekten, neurologische aandoeningen en farmacogenomica — speciaal ontworpen om rechtstreeks met uw specialist te delen, en die gedurende uw hele leven voortdurend worden bijgewerkt naarmate de wetenschap vordert.

Beveiligde genoombeheerder

Een portaal dat voldoet aan de HIPAA- en AVG-voorschriften, met levenslange toegang tot uw volledige klinische gegevens, nieuwe rapporten naarmate de wetenschap vordert, en advies over doorverwijzing naar specialisten.

Volledig eigendom van gegevens en privacy

Onbeperkte toegang tot uw BAM-, VCF- en FASTQ-bestanden. Uw genetische gegevens zijn uw eigendom — exporteer ze naar elke onafhankelijke specialist, op elk moment, voor altijd.

De beveiligde gegevensarchitectuur van Dante is opgebouwd uit meerdere, onafhankelijke lagen voor gegevensbescherming die voldoen aan de AVG en HIPAA. Uw gegevens worden nooit gedeeld met verzekeraars, farmaceutische bedrijven of onderzoeksprogramma’s zonder uw uitdrukkelijke toestemming. U kunt op elk moment verzoeken om verwijdering.

Volledig gegevens- en privacybeleid

Eén test.
Een leven lang antwoorden.

Eén kit, bij u thuis bezorgd. Uw volledige genoom gesequenced volgens de klinische standaard die wordt gehanteerd voor diagnostische beslissingen. Meer dan 200 rapporten die direct door artsen kunnen worden gebruikt, binnen 6 tot 8 weken geleverd in uw Genome Manager — permanent beschikbaar en bijgewerkt naarmate de wetenschap vordert.

Gratis wereldwijde verzending
Wordt binnen 48 uur verzonden
Resultaten binnen 6 tot 8 weken

Wordt binnen 48 uur verzonden · Resultaten binnen 6–8 weken

Dante Labs-genomische testkit