A tudomány az orvostudomány által már elismert színvonalnak felel meg.
A szekvenálást egy ISO 15189 tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumban végezték. Az ACMG szabványok szerint osztályozták. A Nature Communications folyóiratban jelent meg. 99,98%-os pontosság több mint 100 000 genomban, 30-szoros klinikai lefedettség mellett.
A Dante által elért minden eredmény mögött álló intézményi akkreditációk.
Azok az akkreditációs keretrendszerek, amelyek megkülönböztetik az orvosi eredményeket a fogyasztói jelentésektől.
Az orvosi laboratóriumokra vonatkozó nemzetközi szabvány
Az ISO 15189 az a tanúsítás, amely megkülönbözteti az orvosi laboratóriumokat a vizsgálati szolgáltatóktól. Ez a szabvány a vizsgálati folyamat minden szakaszában – a minta átvételétől az eredmények átadásáig – dokumentált szakértelmet ír elő. A Dante laboratóriumai ezt a tanúsítást alapvető működési követelményként kezelik.
A laboratóriumi minőség arany standardja
Az Amerikai Patológusok Kollégiuma (CAP) akkreditációja a jelenleg létező legszigorúbb laboratóriumi minőségbiztosítási program. A CAP bejelentés nélküli helyszíni ellenőrzések keretében vizsgálja a Dante laboratóriumait, és minden folyamatot áttekint, a reagenskezeléstől az eredmények értelmezéséig. Ez az a szabvány, amelyet a kórházak alkalmaznak a laboratóriumok klinikai használatra való jóváhagyásához.
A klinikai laboratóriumi ellátás fejlesztéséről szóló módosítások
A Klinikai Laboratóriumi Fejlesztési Módosítások (CLIA) tanúsítás az az amerikai szövetségi szabvány, amely feljogosítja a laboratóriumokat arra, hogy az Egyesült Államokban emberi mintákon klinikai vizsgálatokat végezzenek. A Dante eredményei megfelelnek az amerikai orvosi döntéshozatalban előírt klinikai felhasználási követelményeknek – azaz olyan klinikai minőségű eredményekről van szó, amelyek alapján az orvos intézkedhet.
A Mayo Clinic, a Johns Hopkins és az NHS Genetics által alkalmazott szabvány
A Dante szekvenálásával azonosított minden variánst az Amerikai Orvosi Genetikai és Genomikai Kollégium (ACMG) és a Molekuláris Patológiai Társaság (AMP) irányelvei szerint osztályozzák – ez a klinikai variánsértelmezés nemzetközi szabványa. Ugyanezt a keretrendszert alkalmazza a Mayo Klinika, a Johns Hopkins, az NHS genetikai részlege, valamint a világ vezető egyetemi orvosi központjai.
A Dante's Labs a genomod minden egyes bázispárját szekvenálja – a mintavételtől a jelentésig, egyetlen akkreditált folyamat keretében.
Minden bázispár – a DNS-t alkotó egyes kémiai egységek. 30-szor. Nem csak kiválasztott markerek.
A Dante olyan klinikai színvonalú laboratóriumokat üzemeltet, amelyek mind az ISO 15189, mind a CAP akkreditációval rendelkeznek – ez ugyanaz a kettős szabvány, amelyet a kórházi rendszerek is előírnak a laboratóriumok klinikai felhasználásra való jóváhagyásakor. Ez nem egy harmadik fél által végzett szekvenálásra épülő szoftverréteg. A Dante laboratóriumai egyetlen akkreditált működési keretben végzik el a szekvenálást, alkalmazzák a besorolást és állítják össze a jelentéseket.
30-szoros lefedettség mellett a genom minden bázispárját 30-szor olvassák le egymástól függetlenül, összehasonlítják azok konzisztenciáját, és az orvosok által felhasználható eredményekhez szükséges klinikai pontossági szabványnak megfelelően validálják: 99,98% több mint 100 000 genom esetében.
„A diagnózis teljesen megváltoztatta az életünket. Ma a lányom jobb életet él.”
Világszerte független klinikai intézmények által hitelesítve.
Nature Communications · 2025
Dante csapata megemlítésre került egy 2025-ös Nature Communications-cikk köszönetnyilvánításában – amely az RPE-1 sejtvonal első, szinte teljes diploid referenciagenomjáról szólt. A kutatás elősegíti a haplotípus-felbontású genomika pontosságának javítását, amely ugyanaz a terület, amely Dante teljes genomszekvenálási módszertanának alapját képezi.
Olvassa el a kiadványtAmerikai Humángenetikai Társaság · 2022
Dante klinikai genomikai kutatási eredményeit az Amerikai Emberi Genetikai Társaság éves konferenciáján mutatta be – amely az emberi genetikai kutatások legfontosabb tudományos fóruma. Az előadásokat szakértői értékelésnek vetik alá, és azokat az akadémiai és klinikai genetikai szakma bírálja el, a világ vezető intézményi kutatási programjainak eredményei mellett.
A kórházi genetikai csoportoktól érkező
A klinikai csapatok és a kórházi genetikai laboratóriumok közvetlenül a Dante-hez fordulnak, hogy betegmintákat küldjenek szekvenálásra és elemzésre. Az a tény, hogy az orvosok önállóan kezdeményezik ezt a kapcsolatfelvételt, már önmagában is a klinikai bizalom mértékét jelzi.
Olyan eredmények, amelyek alapján orvosa intézkedhet.
Az Amerikai Orvosi Genetikai és Genomikai Kollégium, valamint a Molekuláris Patológiai Társaság által meghatározott szabványok szerint osztályozva.
30-szeres klinikai szekvenálás
A teljes genomod 30-szoros lefedettségű szekvenálása – ez a klinikai minőségű diagnózishoz szükséges szabvány. A 6,4 milliárd bázispár mindegyike leolvasásra kerül.
Több mint 200 orvosok számára kész jelentés
Átfogó jelentések a kardiológia, az onkológia, a ritka betegségek, a neurológiai rendellenességek és a farmakogenomika területéről – úgy kialakítva, hogy azokat közvetlenül megoszthassa szakorvosával, és a tudomány fejlődésével párhuzamosan élethosszig tartóan folyamatosan frissüljenek.
Biztonságos Genomkezelő
Egy HIPAA- és GDPR-előírásoknak megfelelő portál, amelyen keresztül élethosszig tartó hozzáférést kap a teljes klinikai adataihoz, a tudományos fejlődésnek megfelelően megjelenő új jelentésekhez, valamint szakorvosi beutalási útmutatásokhoz.
Teljes adatkezelési jog és adatvédelem
Korlátlan hozzáférés a BAM-, VCF- és FASTQ-fájlokhoz. A genetikai adatai az Ön tulajdonát képezik – bármikor, örökre exportálhatja azokat bármely független szakértőnek.
A Dante biztonságos adatkezelési rendszere több, egymástól független, a GDPR-nek és a HIPAA-nak megfelelő adatvédelmi rétegre épül. Adatait soha nem adjuk tovább biztosítóknak, gyógyszergyártóknak vagy kutatási programoknak az Ön kifejezett hozzájárulása nélkül. Adatai törlését bármikor kérheti.
Teljes adat- és adatvédelmi irányelvekEgy teszt.
Egy életre szóló válaszok.
Egy készlet, házhoz szállítva. Teljes genomjának szekvenálása a diagnosztikai döntésekhez használt klinikai szabvány szerint. Több mint 200 orvosok számára kész jelentés, amelyet 6–8 héten belül elküldünk a Genome Manager fiókjába — végleges és a tudomány fejlődésével folyamatosan frissül.
48 órán belül kiszállítjuk · Az eredmények 6–8 héten belül
