NORMES CLINIQUES

Une science qui répond aux normes auxquelles la médecine fait déjà confiance.

Séquençage réalisé dans un laboratoire accrédité ISO 15189. Classification conforme aux normes de l'ACMG. Publication dans *Nature Communications*. Précision de 99,98 % sur plus de 100 000 génomes avec une profondeur de séquençage clinique de 30X.

Certifié CLIA Accrédité CAP Laboratoire médical ISO 15189 Offres d'emploi de l'ACMG HIPAA et RGPD Plus de 100 000génomes séquencés
ACCREDITATION DES LABORATOIRES

Les accréditations institutionnelles qui sous-tendent chaque résultat obtenu par Dante.

Les cadres d'accréditation qui distinguent un résultat médical d'un rapport destiné aux consommateurs.

ACCRÉDITÉ ISO 15189

La norme internationale relative aux laboratoires médicaux

La norme ISO 15189 est la certification qui distingue un laboratoire médical d'un simple service d'analyse. Elle exige que les compétences soient documentées à chaque étape du processus d'analyse, de la réception des échantillons à la communication des résultats. Les laboratoires Dante ont fait de cette certification leur norme de fonctionnement.

ACCREDITÉ PAR LE CAP

La référence en matière de qualité en laboratoire

L'accréditation du College of American Pathologists (CAP) est le programme de qualité des laboratoires le plus rigoureux qui soit. Le CAP contrôle les laboratoires de Dante par le biais d'inspections inopinées sur place, examinant chaque étape du processus, de la manipulation des réactifs à l'interprétation des résultats. Il s'agit de la norme à laquelle se réfèrent les hôpitaux pour agréer les laboratoires à des fins cliniques.

CERTIFIÉ CLIA

Amendements relatifs à l'amélioration des laboratoires cliniques

La certification CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) est la norme fédérale qui autorise un laboratoire à effectuer des analyses cliniques sur des échantillons humains aux États-Unis. Les résultats fournis par Dante répondent aux critères requis pour une utilisation clinique dans le cadre de la prise de décision médicale aux États-Unis — il s'agit de résultats de qualité clinique sur lesquels un médecin peut se fonder pour agir.

ANNONCES DE L'ACMG

La norme utilisée par la Mayo Clinic, Johns Hopkins et NHS Genetics

Chaque variant identifié grâce au séquençage Dante est classé selon les directives de l'American College of Medical Genetics and Genomics et de l'Association for Molecular Pathology (ACMG/AMP) — la norme internationale en matière d'interprétation clinique des variants. Il s'agit du même cadre utilisé par la Mayo Clinic, Johns Hopkins, le service de génétique du NHS et les principaux centres médicaux universitaires du monde entier.

LABORATOIRES CLINIQUES

Les laboratoires Dante séquencent chaque paire de bases de votre génome — de l'échantillon au rapport, dans le cadre d'un processus unique certifié.

Chaque paire de bases — les unités chimiques individuelles qui composent votre ADN. Lisez 30 fois. Pas seulement certains marqueurs.

Dante dispose de laboratoires de niveau clinique certifiés à la fois ISO 15189 et CAP — la même double certification exigée par les réseaux hospitaliers lorsqu'ils agréent des laboratoires à des fins cliniques. Il ne s'agit pas d'une couche logicielle s'appuyant sur un séquençage tiers. Les laboratoires de Dante effectuent le séquençage, appliquent la classification et produisent les rapports dans le cadre d'une seule et même opération certifiée.

Avec un couvret de 30X, chaque paire de bases de votre génome est séquencée 30 fois de manière indépendante, puis recoupée pour en vérifier la cohérence et validée par rapport à la norme de précision clinique requise pour des résultats exploitables par les médecins : 99,98 % sur plus de 100 000 génomes.

ISO 15189 + CAP Laboratoires cliniques doublement accrédités
30X Couverture — chaque paire de bases est lue et recoupée 30 fois
99,98 % Précision sur plus de 100 000 génomes de production
Plus de 1,3 million Rapports cliniques générés
« Ce diagnostic a bouleversé notre vie. Aujourd'hui, ma fille mène une vie meilleure. »
La mère d'Angela Cliente de Dante Labs · Épilepsie infantile
Lisez cette étude de cas
VALIDATION CLINIQUE

Validé par des établissements cliniques indépendants à travers le monde.

PUBLICATION SOUMISE À UN EXAMEN PAR LES PAIRS

Nature Communications · 2025

L'équipe de Dante a été mentionnée dans les remerciements d'un article publié en 2025 dans *Nature Communications* — le premier génome de référence diploïde quasi complet de la lignée cellulaire RPE-1. Ces travaux améliorent la précision de la génomique à résolution haplotypique, domaine qui sous-tend la méthodologie de séquençage du génome entier mise au point par Dante.

Lire la publication
CONFÉRENCE SCIENTIFIQUE

Société américaine de génétique humaine · 2022

Dante a présenté ses travaux en génomique clinique lors du congrès annuel de l'American Society of Human Genetics, le principal forum scientifique dédié à la recherche en génétique humaine. Les communications sont soumises à un examen par les pairs et évaluées par la communauté des généticiens universitaires et cliniciens, aux côtés des travaux issus des principaux programmes de recherche institutionnels du monde entier.

MISE EN ŒUVRE CLINIQUE

En provenance des équipes de génétique des hôpitaux

Les équipes cliniques et les laboratoires de génétique hospitaliers contactent directement Dante pour lui envoyer des échantillons de patients en vue de leur séquençage et de leur analyse. Le fait que ce soient les médecins eux-mêmes qui prennent cette initiative témoigne de la confiance que leur accordent les cliniciens.

CONNAISSANCES GÉNÉTIQUES EXPLOITABLES

Des résultats sur lesquels votre médecin peut s'appuyer.

Classé selon les normes établies par l'American College of Medical Genetics and Genomics et l'Association for Molecular Pathology.

genome.danteomics.com
Fenêtre d'affichage des résultats génétiques présentant les détails des variants issus d'un séquençage clinique à 30X
Rapport clinique prêt à être utilisé par les médecins : aperçu du rapport sur les maladies auto-immunes avec tableau des variants
Tableau de bord de Genome Manager avec rapports sélectionnés et téléchargement des données brutes
Critères d'affirmation de l'ACMG — Données justifiant la classification en pathogène et bénin

Séquençage clinique 30X

Votre génome entier séquencé avec une couverture de 30X — la norme requise pour un diagnostic de qualité clinique. Chacune de vos 6,4 milliards de lettres est lue.

Plus de 200 rapports prêts à l'emploi pour les médecins

Des rapports complets couvrant la cardiologie, l'oncologie, les maladies rares, les troubles neurologiques et la pharmacogénomique — conçus pour être transmis directement à votre spécialiste et mis à jour en permanence tout au long de votre vie, au fur et à mesure des avancées scientifiques.

Gestionnaire de génome sécurisé

Un portail conforme aux normes HIPAA et RGPD, offrant un accès à vie à l'ensemble de vos données cliniques, à de nouveaux rapports publiés au fur et à mesure des avancées scientifiques, ainsi qu'à des conseils pour l'orientation vers des spécialistes.

Pleine maîtrise des données et confidentialité

Accès illimité à vos fichiers BAM, VCF et FASTQ. Vos données génétiques vous appartiennent : exportez-les vers n'importe quel spécialiste indépendant, à tout moment et pour toujours.

L'architecture de données sécurisée de Dante repose sur plusieurs couches indépendantes de protection des données, conformes au RGPD et à la loi HIPAA. Vos données ne sont jamais partagées avec des assureurs, des laboratoires pharmaceutiques ou des programmes de recherche sans votre consentement explicite. Vous pouvez demander leur suppression à tout moment.

Politique complète en matière de données et de confidentialité

Un test.
Une vie de réponses.

Un kit, livré à votre domicile. Le séquençage complet de votre génome selon les normes cliniques utilisées pour les décisions diagnostiques. Plus de 200 rapports prêts à être consultés par un médecin, transmis à votre « Genome Manager » en 6 à 8 semaines — disponibles en permanence et mis à jour au fur et à mesure des avancées scientifiques.

Livraison gratuite dans le monde entier
Expédié sous 48 heures
Résultats en 6 à 8 semaines

Expédié sous 48 heures · Résultats sous 6 à 8 semaines

Kit de test génomique Dante Labs