Tiede noudattaa samoja standardeja, joihin lääketiede jo luottaa.
Sekvensoitu ISO 15189 -akkreditoidussa laboratoriossa. Luokiteltu ACMG-standardien mukaisesti. Julkaistu Nature Communications-lehdessä. 99,98 %:n tarkkuus yli 100 000 genomin osalta 30-kertaisella kliinisellä sekvensointisyvyydellä.
Jokaisen Danten tuottaman tuloksen taustalla olevat akkreditoinnit.
Akkreditointikehykset, jotka erottavat lääketieteellisen tuloksen kuluttajaraportista.
Lääketieteellisiä laboratorioita koskeva kansainvälinen standardi
ISO 15189 on akkreditointi, joka erottaa lääketieteellisen laboratorion tavallisesta testauspalvelusta. Se edellyttää dokumentoitua osaamista testausprosessin jokaisessa vaiheessa – näytteiden vastaanotosta tulosten toimittamiseen. Danten laboratorioilla tämä akkreditointi on toimintastandardina.
Laboratoriolaadun kultainen standardi
College of American Pathologistsin akkreditointi on nykyisin tiukin laboratorioiden laadunvarmistusohjelma. CAP tarkastaa Danten laboratoriot ennalta ilmoittamattomilla paikan päällä tehtävillä tarkastuksilla, joissa käydään läpi kaikki prosessit reagenssien käsittelystä tulosten tulkintaan. Se on standardi, jota sairaalat käyttävät hyväksyessään laboratorioita kliiniseen käyttöön.
Kliinisten laboratorioiden laadunparannusmuutokset
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) -sertifiointi on liittovaltion standardi, joka valtuuttaa laboratorion suorittamaan kliinisiä tutkimuksia ihmisperäisillä näytteillä Yhdysvalloissa. Danten tulokset täyttävät standardin vaatimukset, joita edellytetään kliinisessä käytössä Yhdysvaltain terveydenhuollon päätöksenteossa – ne ovat kliinisen tason tuloksia, joiden perusteella lääkäri voi toimia.
Mayo Clinicin, Johns Hopkinsin ja NHS Geneticsin käyttämä standardi
Jokainen Danten sekvensoinnin avulla tunnistettu variantti luokitellaan American College of Medical Genetics and Genomicsin ja Association for Molecular Pathologyn (ACMG/AMP) ohjeiden mukaisesti – nämä ohjeet muodostavat kansainvälisen standardin kliinisten varianttien tulkinnalle. Samaa viitekehystä käyttävät muun muassa Mayo Clinic, Johns Hopkins, NHS Genetics sekä merkittävät akateemiset lääketieteelliset keskukset ympäri maailmaa.
Dante's Labs sekvensoivat jokaisen emäsparin genomiisi – näytteestä raporttiin asti, yhden akkreditoidun toimintaprosessin puitteissa.
Jokainen emäspari – DNA:n muodostavat yksittäiset kemialliset yksiköt. Lue 30 kertaa. Ei vain valikoituja merkkipaikkoja.
Dantella on kliinisen tason laboratoriot, joilla on sekä ISO 15189- että CAP-akkreditointi – sama kaksoisstandardi, jota sairaalajärjestelmät vaativat hyväksyessään laboratorioita kliiniseen käyttöön. Kyseessä ei ole kolmannen osapuolen sekvensointiratkaisun päälle rakennettu ohjelmistokerros. Danten laboratoriot suorittavat sekvensoinnin, tekevät luokittelun ja laativat raportit osana yhtä akkreditoitua toimintakokonaisuutta.
30-kertaisella peittokertoimella jokainen genomin emäspari luetaan 30 kertaa erikseen, niiden yhdenmukaisuus tarkistetaan ristiinvertailulla ja tulokset validoidaan lääkärin käyttöön tarkoitettujen tulosten edellyttämää kliinistä tarkkuusstandardia vastaan: 99,98 % yli 100 000 genomin otoksessa.
"Diagnoosi muutti elämämme. Nykyään tyttäreni elää parempaa elämää."
Tuote on hyväksytty riippumattomissa kliinisissä laitoksissa ympäri maailmaa.
Nature Communications · 2025
Danten tiimi mainittiin kiitoksissa vuonna 2025 julkaistussa Nature Communications -artikkelissa, joka käsitteli RPE-1-solulinjan ensimmäistä lähes täydellistä diploidista vertailugenomia. Tutkimus parantaa haplotyyppitason genomiikan tarkkuutta, ja juuri tämä ala on Danten koko genomin sekvensointimenetelmän perustana.
Lue julkaisuAmerikan ihmisgenetiikan yhdistys · 2022
Dante on esitellyt kliinisen genomiikan tutkimustaan American Society of Human Geneticsin vuosikokouksessa, joka on ihmisgenetiikan tutkimuksen tärkein tieteellinen foorumi. Esitykset käyvät läpi vertaisarvioinnin, ja niitä arvioivat akateemisen ja kliinisen genetiikan alan asiantuntijat yhdessä maailmanlaajuisten johtavien tutkimuslaitosten tutkimustulosten kanssa.
Sairaalan genetiikkatiimeiltä saapuvat tiedot
Kliiniset tiimit ja sairaaloiden genetiikkalaboratoriot ottavat suoraan yhteyttä Danteen lähettääkseen potilasnäytteitä sekvensoitavaksi ja analysoitavaksi. Se, että lääkärit ottavat itse yhteyttä, on jo sinänsä osoitus kliinisestä luottamuksesta.
Tulokset, joiden perusteella lääkäri voi ryhtyä toimenpiteisiin.
Luokiteltu American College of Medical Genetics and Genomics -yhdistyksen ja Association for Molecular Pathology -yhdistyksen asettamien standardien mukaisesti.
30-kertainen kliininen sekvensointi
Koko genomisi sekvensoidaan 30-kertaisella peittoasteella – mikä on kliinisen tason diagnoosin vaatima standardi. Jokainen 6,4 miljardista emäksestäsi luetaan.
Yli 200 lääkärille tarkoitettua raporttia
Kattava raportointi kardiologian, onkologian, harvinaissairauksien, neurologisten sairauksien ja farmakogenomiikan aloilta – suunniteltu jaettavaksi suoraan erikoislääkärillesi ja päivitettäväksi jatkuvasti tieteen kehittyessä.
Turvallinen genominhallintaohjelma
HIPAA- ja GDPR-vaatimusten mukainen portaali, joka tarjoaa elinikäisen pääsyn kaikkiin kliinisiin tietoihisi, uusimpiin raportteihin tieteen kehittyessä sekä ohjeita asiantuntijalääkäreiden löytämiseen.
Tietojen täysi omistusoikeus ja tietosuoja
Rajoittamaton pääsy BAM-, VCF- ja FASTQ-tiedostoihisi. Geneettiset tietosi kuuluvat sinulle – voit viedä ne mille tahansa riippumattomalle asiantuntijalle milloin tahansa ja ikuisesti.
Danten suojattu tietorakenne perustuu useisiin toisistaan riippumattomiin, GDPR- ja HIPAA-vaatimusten mukaisiin tietosuojatasoihin. Tietojasi ei koskaan luovuteta vakuutusyhtiöille, lääkeyrityksille tai tutkimusohjelmille ilman nimenomaista suostumustasi. Voit pyytää tietojesi poistamista milloin tahansa.
Tietosuojakäytäntö kokonaisuudessaanYksi testi.
Vastauksia koko elämän ajaksi.
Yksi paketti, joka toimitetaan kotiisi. Koko genomisi sekvensoidaan diagnostisissa päätöksissä käytetyn kliinisen standardin mukaisesti. Yli 200 lääkärille tarkoitettua raporttia toimitetaan Genome Manager -palveluun 6–8 viikon kuluessa – ne ovat pysyviä ja päivitetään tieteen kehittyessä.
Lähetetään 48 tunnin kuluessa · Tulokset 6–8 viikon kuluttua
