KLINISKE STANDARDER

Videnskaben må leve op til de standarder, som lægevidenskaben allerede sætter sin lid til.

Sekventeret i et ISO 15189-akkrediteret laboratorium. Klassificeret i henhold til ACMG-standarder. Offentliggjort i Nature Communications. 99,98 % nøjagtighed på tværs af over 100.000 genomer ved en klinisk dybde på 30X.

CLIA-certificeret CAP-akkrediteret ISO 15189 Medicinsk laboratorium ACMG-annoncer HIPAA og GDPR Over 100.000sekventerede genomer
LABORATORIEAKKREDITERING

De institutionelle akkrediteringer, der ligger til grund for alle de resultater, Dante leverer.

De akkrediteringsrammer, der adskiller et medicinsk resultat fra en forbrugerrapport.

ISO 15189-akkrediteret

Den internationale standard for medicinske laboratorier

ISO 15189 er den akkreditering, der adskiller et medicinsk laboratorium fra en almindelig testtjeneste. Den kræver dokumenteret kompetence i alle faser af testprocessen – fra modtagelse af prøver til levering af resultater. Dantes laboratorier har denne akkreditering som en fast driftsstandard.

CAP-godkendt

Guldstandarden for laboratoriekvalitet

Akkrediteringen fra College of American Pathologists er det strengeste kvalitetsprogram for laboratorier, der findes. CAP gennemfører uanmeldte inspektioner på stedet hos Dantes laboratorier, hvor alle processer gennemgås – lige fra håndtering af reagenser til fortolkning af resultater. Det er den standard, hospitaler anvender til at godkende laboratorier til klinisk brug.

CLIA-certificeret

Lovændringer vedrørende forbedring af kliniske laboratorier

CLIA-certificering (Clinical Laboratory Improvement Amendments) er den føderale standard, der giver et laboratorium tilladelse til at udføre kliniske undersøgelser af humane prøver i USA. Dantes resultater opfylder de krav, der stilles til klinisk anvendelse i forbindelse med medicinske beslutninger i USA – det vil sige resultater af klinisk kvalitet, som en læge kan basere sine handlinger på.

ACMG-klassificeret

Den standard, der anvendes af Mayo Clinic, Johns Hopkins og NHS Genetics

Alle varianter, der identificeres gennem Dantes sekventering, klassificeres i henhold til retningslinjer fra American College of Medical Genetics and Genomics og Association for Molecular Pathology (ACMG/AMP) – den internationale standard for klinisk variantfortolkning. Det er det samme rammeværk, som anvendes af Mayo Clinic, Johns Hopkins, NHS Genetics og store akademiske medicinske centre over hele verden.

KLINISKE LABORATORIER

Dantes laboratorier sekventerer hvert eneste basepar i dit genom – fra prøve til rapport – under ét akkrediteret forløb.

Hvert basepar – de enkelte kemiske enheder, der udgør dit DNA. Læses 30 gange. Ikke kun udvalgte markører.

Dante driver laboratorier af klinisk standard, der er akkrediteret efter både ISO 15189 og CAP – den samme dobbelte standard, som hospitalsystemer kræver, når de godkender laboratorier til klinisk brug. Der er ikke tale om et softwarelag, der er bygget oven på en tredjeparts sekventering. Dantes laboratorier udfører selve sekventeringen, foretager klassificeringen og udarbejder rapporterne som led i én samlet akkrediteret proces.

Ved en dækning på 30X læses hvert basepar i dit genom 30 gange uafhængigt af hinanden, krydstjekkes for konsistens og valideres i forhold til den kliniske nøjagtighedsstandard, der kræves for resultater, der kan anvendes af læger: 99,98 % på tværs af mere end 100.000 genomer.

ISO 15189 + CAP Kliniske laboratorier med dobbelt akkreditering
30X Dækning — hvert basepar læses og krydsrefereres 30 gange
99,98 % Nøjagtighed på tværs af mere end 100.000 produktionsgenomer
Over 1,3 mio. Genererede kliniske rapporter
"Diagnosen ændrede hendes liv. I dag lever min datter et bedre liv."
Angelas mor Kunde hos Dante Labs · Epilepsi hos børn
Læs denne sag
KLINISK VALIDERING

Godkendt af uafhængige kliniske institutioner over hele verden.

FAGFÆLLEVURDERET PUBLIKATION

Nature Communications · 2025

Dantes team blev nævnt i takkelisten i en artikel fra 2025 i Nature Communications – den første næsten komplette diploide referencegenom for RPE-1-cellelinjen. Forskningen øger præcisionen inden for haplotype-opløst genomforskning, det samme felt, som ligger til grund for Dantes metode til helgenomsekventering.

Læs publikationen
VIDENSKABELIG KONFERENCE

American Society of Human Genetics · 2022

Dante har præsenteret sit arbejde inden for klinisk genomforskning på American Society of Human Genetics’ årsmøde – det førende videnskabelige forum for forskning i human genetik. Præsentationerne gennemgår en fagfællebedømmelse og vurderes af det akademiske og kliniske genetikmiljø sammen med resultater fra førende institutionelle forskningsprogrammer verden over.

KLINISK IMPLEMENTERING

Henvendelser fra hospitalernes genetiske afdelinger

Kliniske teams og hospitalernes genetiske laboratorier kontakter Dante direkte for at indsende patientprøver til sekventering og analyse. Det faktum, at lægerne selv tager initiativ til denne kontakt, er i sig selv et udtryk for den kliniske tillid.

PRATISKE GENETISKE INDSIGTER

Resultater, som din læge kan handle på baggrund af.

Klassificeret i henhold til standarder fastsat af American College of Medical Genetics and Genomics og Association for Molecular Pathology.

genome.danteomics.com
Visning af genetiske fund med detaljer om varianter fra klinisk sekventering med 30X dækning
Klinisk rapport klar til lægen: Oversigt over rapport om autoimmune sygdomme med varianttabel
Genome Manager-dashboard med udvalgte rapporter og mulighed for at downloade rådata
ACMG-kriterier for påstande — dokumentation for klassificering som patogen eller godartet

30X klinisk sekventering

Hele dit genom sekventeres med 30X dækning – den standard, der kræves til klinisk diagnose. Hver eneste af dine 6,4 milliarder nukleotider bliver aflæst.

Over 200 rapporter, der er klar til brug for læger

Omfattende rapportering inden for kardiologi, onkologi, sjældne sygdomme, neurologiske lidelser og farmakogenomik — udformet med henblik på direkte deling med din specialist og løbende opdateret i hele dit liv i takt med den videnskabelige udvikling.

Sikker genommanager

En portal, der overholder HIPAA og GDPR, med livslang adgang til dine komplette kliniske data, nye rapporter i takt med den videnskabelige udvikling samt vejledning i henvisning til specialister.

Fuld ejerskab af data og privatlivsbeskyttelse

Ubegrænset adgang til dine BAM-, VCF- og FASTQ-filer. Dine genetiske data tilhører dig – du kan eksportere dem til enhver uafhængig specialist, når som helst og for altid.

Dantes sikre dataarkitektur er opbygget på tværs af flere uafhængige lag af databeskyttelse, der overholder GDPR og HIPAA. Dine data videregives aldrig til forsikringsselskaber, medicinalvirksomheder eller forskningsprogrammer uden dit udtrykkelige samtykke. Du kan til enhver tid anmode om sletning.

Fuldstændig politik om data og privatliv

En test.
Et helt livs svar.

Et sæt, der sendes hjem til dig. Hele dit genom sekventeres efter den kliniske standard, der anvendes til diagnostiske beslutninger. Over 200 lægefaglige rapporter leveres til din Genome Manager inden for 6–8 uger — de er permanente og opdateres i takt med den videnskabelige udvikling.

Gratis levering over hele verden
Leveres inden for 48 timer
Resultater inden for 6–8 uger

Afsendes inden for 48 timer · Leveringstid: 6–8 uger

Dante Labs-genomtestkit