المعايير السريرية

العلوم التي تلتزم بالمعايير التي تعتمد عليها الطب بالفعل.

تم التسلسل في مختبر معتمد وفقًا لمعيار ISO 15189. تم التصنيف وفقًا لمعايير ACMG. نُشرت النتائج في مجلة Nature Communications. دقة بنسبة 99.98% عبر أكثر من 100,000 جينوم بعمق تسلسل سريري يبلغ 30X.

حاصل على شهادة CLIA معتمد من قبل CAP المختبرات الطبية وفقًا لمعيار ISO 15189 إعلانات ACMG قانون HIPAA واللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) تم تسلسل أكثر من 100,000جينوم
اعتماد المختبرات

الاعتمادات المؤسسية التي تقف وراء كل نتيجة يحققها دانتي.

أطر الاعتماد التي تميز بين النتيجة الطبية وتقرير المستهلك.

معتمد وفقًا لمعيار ISO 15189

المعيار الدولي للمختبرات الطبية

المعيار ISO 15189 هو الاعتماد الذي يميز المختبر الطبي عن خدمة الفحص العادية. ويتطلب هذا المعيار إثبات الكفاءة في كل مرحلة من مراحل عملية الفحص — بدءًا من استلام العينة وحتى تسليم النتيجة. وتحمل مختبرات «دانتي» هذا الاعتماد كمعيار تشغيلي.

معتمد من قبل CAP

المعيار الذهبي لجودة المختبرات

يُعد اعتماد كلية أخصائيي علم الأمراض الأمريكيين (CAP) أكثر برامج جودة المختبرات صرامةً على الإطلاق. وتقوم الكلية بتفتيش مختبرات «دانتي» من خلال زيارات ميدانية مفاجئة — حيث تُراجع كل عملية بدءًا من التعامل مع الكواشف وصولاً إلى تفسير النتائج. وهو المعيار الذي تستخدمه المستشفيات لاعتماد المختبرات للاستخدام السريري.

حاصل على شهادة CLIA

تعديلات تحسين المختبرات الطبية

شهادة تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) هي المعيار الفيدرالي الذي يخول المختبرات إجراء الاختبارات السريرية على العينات البشرية في الولايات المتحدة. وتستوفي نتائج Dante المعايير المطلوبة للاستخدام السريري في عملية اتخاذ القرارات الطبية بالولايات المتحدة — باعتبارها نتائج ذات جودة سريرية يمكن للطبيب الاعتماد عليها في اتخاذ الإجراءات اللازمة.

مصنف من قبل ACMG

المعيار الذي تستخدمه كل من مايو كلينيك وجونز هوبكنز وNHS Genetics

يتم تصنيف كل متغير يتم تحديده من خلال تسلسل دانتي وفقًا للمبادئ التوجيهية الصادرة عن الكلية الأمريكية لعلم الوراثة الطبية وعلم الجينوم وجمعية علم الأمراض الجزيئية (ACMG/AMP) — وهي المعيار الدولي لتفسير المتغيرات السريرية. وهو نفس الإطار الذي تستخدمه كل من مايو كلينيك، وجونز هوبكنز، وقسم علم الوراثة في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS)، والمراكز الطبية الأكاديمية الكبرى في جميع أنحاء العالم.

المختبرات الطبية

تقوم مختبرات دانتي بتسلسل كل زوج قاعدي في جينومك — بدءًا من العينة وحتى التقرير، في إطار عملية واحدة معتمدة.

كل زوج قاعدي — أي الوحدات الكيميائية الفردية التي يتكون منها الحمض النووي (DNA) الخاص بك. اقرأ هذه العبارة 30 مرة. وليس مجرد علامات محددة.

تتمتع شركة Dante بمختبرات ذات مستوى طبي حاصلة على اعتماد كل من ISO 15189 وCAP — وهو المعيار المزدوج نفسه الذي تشترطه أنظمة المستشفيات عند اعتماد المختبرات للاستخدام السريري. ولا يتعلق الأمر هنا بطبقة برمجية مبنية على أساس تقنية تسلسل جيني تابعة لجهة خارجية. بل تقوم مختبرات Dante بإجراء عملية التسلسل الجيني، وتطبيق التصنيف، وإصدار التقارير في إطار عملية واحدة معتمدة.

عند تغطية تبلغ 30 ضعفًا، يتم قراءة كل زوج قاعدي في جينومك 30 مرة بشكل مستقل، ومقارنته مع البيانات الأخرى للتأكد من اتساقه، والتحقق من صحته وفقًا لمعيار الدقة السريرية المطلوب للحصول على نتائج قابلة للاستخدام من قبل الأطباء: 99.98% عبر أكثر من 100,000 جينوم.

ISO 15189 + CAP مختبرات طبية حاصلة على اعتماد مزدوج
30X التغطية — قراءة كل زوج قاعدة ومقارنته 30 مرة
99.98% دقة عبر أكثر من 100,000 جينوم إنتاجي
أكثر من 1.3 مليون التقارير السريرية التي تم إنشاؤها
"كان التشخيص نقطة تحول في حياتنا. واليوم تعيش ابنتي حياة أفضل."
والدة أنجيلا عميلة مختبرات دانتي · الصرع في مرحلة الطفولة
اقرأ هذه الحالة
التحقق السريري

تم التحقق من صحتها من قبل مؤسسات طبية مستقلة في جميع أنحاء العالم.

منشور خضع للمراجعة العلمية

مجلة «ناتشر كوميونيكيشنز» · 2025

وقد ورد ذكر فريق دانتي في قسم «الشكر والتقدير» في ورقة بحثية نُشرت عام 2025 في مجلة «نيتشر كوميونيكيشنز» — وهي أول جينوم مرجعي ثنائي الصبغيات شبه كامل لسلسلة الخلايا RPE-1. وتسهم هذه الأبحاث في تعزيز دقة علم الجينوميات القائم على تحديد النمط الجيني الفردي، وهو نفس المجال الذي تستند إليه منهجية دانتي في تسلسل الجينوم الكامل.

اقرأ المنشور
مؤتمر علمي

الجمعية الأمريكية لعلم الوراثة البشرية · 2022

قدم دانتي أبحاثًا في مجال الجينوميات السريرية خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الوراثة البشرية — وهو المنتدى العلمي الرئيسي لأبحاث علم الوراثة البشرية. وتخضع العروض التقديمية لتدقيق ومراجعة من قبل الأقران من أوساط المجتمع الأكاديمي والسريري المتخصص في علم الوراثة، جنبًا إلى جنب مع الأبحاث الصادرة عن برامج بحثية مؤسسية رائدة من جميع أنحاء العالم.

التطبيق السريري

المرسل من فرق علم الوراثة بالمستشفيات

تتصل الفرق الطبية ومختبرات علم الوراثة بالمستشفيات بشركة «دانتي» مباشرةً لتقديم عينات المرضى من أجل التسلسل الجيني والتحليل. ويُعد قيام الأطباء بإجراء هذا الاتصال بأنفسهم دليلاً بحد ذاته على الثقة السريرية.

رؤى وراثية قابلة للتطبيق

نتائج يمكن لطبيبك الاستفادة منها.

تم تصنيفها وفقًا للمعايير التي وضعتها الكلية الأمريكية لعلم الوراثة الطبية وعلم الجينوم وجمعية علم الأمراض الجزيئية.

genome.danteomics.com
عرض نتائج التحليل الجيني يوضح تفاصيل المتغيرات المستمدة من تسلسل جيني سريري بمعدل 30X
تقرير سريري جاهز للاستخدام من قبل الأطباء: نظرة عامة على تقرير أمراض المناعة الذاتية مع جدول المتغيرات
لوحة تحكم "Genome Manager" مع تقارير مختارة وإمكانية تنزيل البيانات الأولية
معايير التأكيد الخاصة بـ ACMG — الأدلة المستخدمة في تصنيف الأمراض المسببة للأمراض والأمراض الحميدة

التسلسل السريري بمعدل 30 ضعفًا

تسلسل جينومك بالكامل بتغطية 30X — وهو المعيار المطلوب للتشخيص الطبي. تمت قراءة كل حرف من أحرفك البالغ عددها 6.4 مليار حرف.

أكثر من 200 تقرير جاهز للاستخدام من قبل الأطباء

تقارير شاملة في مجالات أمراض القلب والأورام والأمراض النادرة والأمراض العصبية وعلم الجينوم الدوائي — مصممة لمشاركتها مباشرة مع أخصائيك، ويتم تحديثها باستمرار مدى الحياة مع تقدم العلوم.

مدير الجينوم الآمن

بوابة متوافقة مع قانون HIPAA واللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، تتيح لك الوصول مدى الحياة إلى جميع بياناتك السريرية، وإصدارات التقارير الجديدة مع تقدم العلوم، وإرشادات الإحالة إلى الأخصائيين.

ملكية كاملة للبيانات والخصوصية

وصول غير محدود إلى ملفات BAM وVCF وFASTQ الخاصة بك. بياناتك الجينية ملك لك — قم بتصديرها إلى أي متخصص مستقل، في أي وقت، وإلى الأبد.

تم بناء بنية البيانات الآمنة في Dante عبر طبقات متعددة ومستقلة لحماية البيانات تتوافق مع لائحة حماية البيانات العامة (GDPR) وقانون نقل التأمين الصحي والمسؤولية (HIPAA). ولا يتم مشاركة بياناتك أبدًا مع شركات التأمين أو شركات الأدوية أو برامج الأبحاث دون موافقتك الصريحة. ويمكنك طلب حذفها في أي وقت.

سياسة البيانات والخصوصية الكاملة

اختبار واحد.
إجابات تدوم مدى الحياة.

مجموعة واحدة تُرسَل إلى منزلك. يتم تسلسل جينومك بالكامل وفقًا للمعايير السريرية المستخدمة في اتخاذ القرارات التشخيصية. يتم تسليم أكثر من 200 تقرير جاهز للاستخدام الطبي إلى "مدير الجينوم" الخاص بك في غضون 6 إلى 8 أسابيع — وهي تقارير دائمة ويتم تحديثها مع تقدم العلم.

شحن مجاني إلى جميع أنحاء العالم
يتم الشحن خلال 48 ساعة
تظهر النتائج خلال 6 إلى 8 أسابيع

يتم الشحن خلال 48 ساعة · تظهر النتائج خلال 6–8 أسابيع

مجموعة أدوات اختبار الجينوم من دانتي لابس