KLINISKA STANDARDER

Vetenskapen håller sig till de standarder som den etablerade medicinen redan litar på.

Sekvenserad vid ett laboratorium ackrediterat enligt ISO 15189. Klassificerad enligt ACMG:s standarder. Publicerad i Nature Communications. 99,98 % noggrannhet för över 100 000 genom vid 30X kliniskt sekvensdjup.

CLIA-certifierad CAP-ackrediterad ISO 15189 Medicinska laboratorier ACMG:s sekretessklassificering HIPAA och GDPR Över 100 000genom har sekvenserats
LABORATORIEAKKREDITERING

De institutionella ackrediteringar som ligger till grund för alla resultat som Dante uppnår.

De ackrediteringsramar som skiljer ett medicinskt resultat från en konsumentrapport.

ISO 15189-ackrediterad

Den internationella standarden för medicinska laboratorier

ISO 15189 är den ackreditering som skiljer ett medicinskt laboratorium från en vanlig provtagnings- och analysverksamhet. Den kräver dokumenterad kompetens i varje steg av analysprocessen – från mottagandet av prover till leveransen av resultaten. Dantes laboratorier har denna ackreditering som en grundläggande standard för sin verksamhet.

CAP-ackrediterad

Guldstandarden för laboratoriekvalitet

Ackrediteringen från College of American Pathologists är det strängaste kvalitetsprogrammet för laboratorier som finns. CAP granskar Dantes laboratorier genom oanmälda inspektioner på plats – där man går igenom varje process, från hantering av reagenser till tolkning av resultat. Det är den standard som sjukhusen använder för att godkänna laboratorier för kliniskt bruk.

CLIA-certifierad

Tillägg till lagen om förbättring av kliniska laboratorier

CLIA-certifiering (Clinical Laboratory Improvement Amendments) är den federala standard som ger ett laboratorium behörighet att utföra kliniska analyser på humana prover i USA. Dantes resultat uppfyller de krav som ställs för klinisk användning vid medicinska beslut i USA – det vill säga resultat av klinisk kvalitet som en läkare kan agera utifrån.

ACMG-klassificerat

Den standard som används av Mayo Clinic, Johns Hopkins och NHS Genetics

Varje variant som identifieras genom Dantes sekvensering klassificeras enligt riktlinjerna från American College of Medical Genetics and Genomics och Association for Molecular Pathology (ACMG/AMP) – den internationella standarden för klinisk tolkning av varianter. Samma ramverk används av Mayo Clinic, Johns Hopkins, NHS Genetics och ledande akademiska medicinska center världen över.

KLINISKA LABORATORIER

Dantes laboratorier sekvensbestämmer varje baspar i ditt genom – från prov till rapport, inom ramen för en enda ackrediterad verksamhet.

Varje baspar – de enskilda kemiska enheterna som utgör ditt DNA. Läs 30 gånger. Inte bara utvalda markörer.

Dante driver laboratorier av klinisk standard som är ackrediterade enligt både ISO 15189 och CAP – samma dubbla standard som sjukvårdssystemen kräver när de godkänner laboratorier för kliniskt bruk. Det handlar inte om ett programvarulager som bygger på sekvensering från tredje part. Dantes laboratorier utför sekvenseringen, tillämpar klassificeringen och tar fram rapporterna inom ramen för en enda ackrediterad verksamhet.

Vid en täckningsgrad på 30X avläses varje baspar i ditt genom 30 gånger var för sig, kontrolleras mot varandra för att säkerställa konsistens och valideras mot den kliniska noggrannhetsstandard som krävs för att resultaten ska kunna användas av läkare: 99,98 % över mer än 100 000 genom.

ISO 15189 + CAP Kliniska laboratorier med dubbel ackreditering
30X Täckning — varje baspar läses och korsrefereras 30 gånger
99,98 % Noggrannhet över 100 000+ produktionsgenom
Över 1,3 miljoner Genererade kliniska rapporter
"Diagnosen förändrade hela mitt liv. Idag lever min dotter ett bättre liv."
Angelas mamma Kund hos Dante Labs · Epilepsi hos barn
Läs om detta fall
KLINISK VALIDERING

Godkänt av oberoende kliniska institutioner världen över.

FACKGRANSKAD PUBLIKATION

Nature Communications · 2025

Dantes team omnämndes i tacksamhetsförordet till en artikel i Nature Communications från 2025 – den första nästan fullständiga diploida referensgenomen för RPE-1-cellinjen. Forskningen bidrar till att öka precisionen inom haplotypupplöst genomik, samma område som ligger till grund för Dantes metod för helgenomsekvensering.

Läs publikationen
VETENSKAPLIG KONFERENS

American Society of Human Genetics · 2022

Dante har presenterat sitt arbete inom klinisk genomik vid American Society of Human Genetics årsmöte – det främsta vetenskapliga forumet för forskning inom humangenetik. Presentationerna granskas av kollegor och utvärderas av den akademiska och kliniska genetikvärlden tillsammans med arbeten från ledande institutionella forskningsprogram världen över.

KLINISK TILLÄMPNING

Inkommande från sjukhusens genetikteam

Kliniska team och sjukhusens genetiklaboratorier kontaktar Dante direkt för att skicka in patientprover för sekvensering och analys. Att läkare tar denna kontakt på eget initiativ är i sig ett tecken på kliniskt förtroende.

PRAKTISKT ANVÄNDBARA GENETISKA INSIKTER

Resultat som din läkare kan agera utifrån.

Klassificerat enligt standarder fastställda av American College of Medical Genetics and Genomics och Association for Molecular Pathology.

genome.danteomics.com
Översikt över genetiska fynd med detaljer om varianter från klinisk sekvensering med 30X-täckning
Klinisk rapport för läkare: Översikt över rapporten om autoimmuna sjukdomar med tabell över varianter
Genome Manager-instrumentpanelen med utvalda rapporter och nedladdning av rådata
ACMG:s kriterier för diagnos – bevis för klassificering som patogen eller godartad

30X klinisk sekvensering

Hela ditt genom sekvenseras med 30X täckning – den standard som krävs för diagnostik av klinisk kvalitet. Varenda en av dina 6,4 miljarder bokstäver läses av.

Över 200 rapporter som är färdiga att användas av läkare

Omfattande rapportering inom kardiologi, onkologi, sällsynta sjukdomar, neurologiska tillstånd och farmakogenomik – utformad för att delas direkt med din specialist och kontinuerligt uppdateras under hela livet i takt med vetenskapens framsteg.

Säker genomanvändare

En portal som uppfyller kraven i HIPAA och GDPR, med livslång tillgång till dina fullständiga kliniska uppgifter, nya rapporter i takt med den vetenskapliga utvecklingen samt vägledning om remisser till specialister.

Fullständig äganderätt till data och integritet

Obegränsad åtkomst till dina BAM-, VCF- och FASTQ-filer. Dina genetiska data tillhör dig – exportera dem till valfri oberoende specialist, när som helst och för alltid.

Dantes säkra dataarkitektur är uppbyggd av flera oberoende dataskyddslager som uppfyller kraven i GDPR och HIPAA. Dina uppgifter delas aldrig med försäkringsbolag, läkemedelsföretag eller forskningsprogram utan ditt uttryckliga samtycke. Du kan när som helst begära att dina uppgifter raderas.

Fullständig information och integritetspolicy

Ett test.
Svar för hela livet.

Ett kit som skickas hem till dig. Hela ditt genom sekvenseras enligt den kliniska standard som används vid diagnostiska beslut. Över 200 läkarvänliga rapporter levereras till din Genome Manager inom 6–8 veckor – de är permanenta och uppdateras i takt med vetenskapens framsteg.

Fri frakt över hela världen
Levereras inom 48 timmar
Resultat inom 6–8 veckor

Levereras inom 48 timmar · Resultat inom 6–8 veckor

Dante Labs genomsats