STANDARD CLINICI

Una scienza che rispetta gli standard già riconosciuti dalla medicina tradizionale.

Sequenziamento effettuato in un laboratorio accreditato secondo la norma ISO 15189. Classificazione secondo gli standard ACMG. Pubblicato su *Nature Communications*. Accuratezza del 99,98% su oltre 100.000 genomi con una profondità di sequenziamento clinica di 30X.

Certificato CLIA Accreditato CAP Laboratorio medico ISO 15189 Annunci ACMG HIPAA e GDPR Oltre 100.000genomi sequenziati
ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI

Gli accreditamenti istituzionali alla base di ogni risultato ottenuto da Dante.

I quadri di riferimento per l'accreditamento che distinguono un referto medico da una relazione per il consumatore.

ACCREDITATO SECONDO LA NORMA ISO 15189

La norma internazionale per i laboratori medici

La norma ISO 15189 è l'accreditamento che distingue un laboratorio medico da un semplice servizio di analisi. Essa richiede la dimostrazione documentata della competenza in ogni fase del processo di analisi, dal ricevimento dei campioni alla consegna dei risultati. I laboratori Dante considerano questo accreditamento uno standard operativo.

RICONOSCIUTO DALLA CAP

Il punto di riferimento per la qualità dei laboratori

L'accreditamento del College of American Pathologists (CAP) rappresenta il programma di qualità per laboratori più rigoroso attualmente esistente. Il CAP sottopone i laboratori di Dante a ispezioni in loco senza preavviso, verificando ogni fase del processo, dalla gestione dei reagenti all'interpretazione dei risultati. Si tratta dello standard utilizzato dagli ospedali per autorizzare i laboratori all'uso clinico.

CERTIFICATO CLIA

Emendamenti per il miglioramento dei laboratori clinici

La certificazione CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) è lo standard federale che autorizza un laboratorio a eseguire analisi cliniche su campioni umani negli Stati Uniti. I risultati di Dante soddisfano gli standard richiesti per l'uso clinico nel processo decisionale medico statunitense, in quanto si tratta di risultati di livello clinico su cui un medico può basare le proprie decisioni.

ANNUNCI ACMG

Lo standard utilizzato dalla Mayo Clinic, dalla Johns Hopkins e dall'NHS Genetics

Ogni variante identificata tramite il sequenziamento di Dante viene classificata secondo le linee guida dell'American College of Medical Genetics and Genomics e dell'Association for Molecular Pathology (ACMG/AMP), lo standard internazionale per l'interpretazione clinica delle varianti. Si tratta dello stesso quadro di riferimento utilizzato dalla Mayo Clinic, dalla Johns Hopkins, dal servizio di genetica del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e dai principali centri medici universitari di tutto il mondo.

LABORATORI CLINICI

I laboratori Dante sequenziano ogni coppia di basi del tuo genoma: dal campione al referto, nell'ambito di un unico processo accreditato.

Ogni coppia di basi — le singole unità chimiche che compongono il tuo DNA. Leggi 30 volte. Non solo marcatori selezionati.

Dante dispone di laboratori di livello clinico in possesso sia della certificazione ISO 15189 che dell'accreditamento CAP — lo stesso doppio standard richiesto dalle strutture ospedaliere per l'approvazione dei laboratori destinati all'uso clinico. Non si tratta di un livello software integrato su un sistema di sequenziamento di terze parti. I laboratori di Dante eseguono il sequenziamento, applicano la classificazione e producono i referti nell'ambito di un'unica operatività accreditata.

Con una copertura di 30X, ogni coppia di basi del genoma viene letta 30 volte in modo indipendente, sottoposta a controlli incrociati per verificarne la coerenza e convalidata in base allo standard di accuratezza clinica richiesto per risultati utilizzabili dai medici: il 99,98% su oltre 100.000 genomi.

ISO 15189 + CAP Laboratori clinici con doppia accreditazione
30X Copertura: ogni coppia di basi viene letta e incrociata 30 volte
99,98% Accuratezza su oltre 100.000 genomi prodotti
Oltre 1,3 milioni Rapporti clinici generati
"Quella diagnosi mi ha cambiato la vita. Oggi mia figlia vive una vita migliore."
La madre di Angela Cliente di Dante Labs · Epilessia infantile
Leggi questo caso
CONVALIDA CLINICA

Convalidato da istituti clinici indipendenti in tutto il mondo.

PUBBLICAZIONE SOGGETTA A REVISIONE PARITARIA

Nature Communications · 2025

Il team di Dante è stato citato nei ringraziamenti di un articolo pubblicato nel 2025 su *Nature Communications*: si tratta del primo genoma di riferimento diploide quasi completo della linea cellulare RPE-1. La ricerca migliora la precisione della genomica a risoluzione aplotipica, lo stesso campo su cui si basa la metodologia di sequenziamento dell'intero genoma utilizzata da Dante.

Leggi la pubblicazione
CONFERENZA SCIENTIFICA

Società Americana di Genetica Umana · 2022

Dante ha presentato i propri lavori nel campo della genomica clinica in occasione del congresso annuale dell'American Society of Human Genetics, il principale forum scientifico dedicato alla ricerca nel campo della genetica umana. Le presentazioni sono sottoposte a revisione tra pari e valutate dalla comunità accademica e clinica specializzata in genetica, insieme ai lavori dei principali programmi di ricerca istituzionali di tutto il mondo.

ADOZIONE CLINICA

Richieste provenienti dai team di genetica degli ospedali

I team clinici e i laboratori di genetica ospedalieri contattano direttamente Dante per inviare i campioni dei pazienti ai fini del sequenziamento e dell’analisi. Il fatto che siano i medici stessi a prendere l’iniziativa di contattarci è di per sé una dimostrazione della fiducia che ripongono in noi.

INFORMAZIONI GENETICHE UTILI

Risultati su cui il medico può basarsi per agire.

Classificato secondo gli standard stabiliti dall'American College of Medical Genetics and Genomics e dall'Association for Molecular Pathology.

genome.danteomics.com
Visualizzazione dei risultati genetici con i dettagli delle varianti ottenute tramite sequenziamento clinico a 30X
Referto clinico pronto per il medico: panoramica del referto sulle malattie autoimmuni con tabella delle varianti
Pannello di controllo di Genome Manager con report in primo piano e download dei dati grezzi
Criteri di valutazione dell'ACMG — prove a sostegno della classificazione come patogena o benigna

Sequenziamento clinico 30X

Il tuo intero genoma sequenziato con una copertura di 30X — lo standard richiesto per una diagnosi di livello clinico. Ognuna delle tue 6,4 miliardi di lettere, letta.

Oltre 200 referti pronti per i medici

Report completi su cardiologia, oncologia, malattie rare, patologie neurologiche e farmacogenomica — pensati per essere condivisi direttamente con il proprio specialista e aggiornati costantemente nel corso della vita, di pari passo con i progressi scientifici.

Gestione sicura del genoma

Un portale conforme alle normative HIPAA e GDPR che offre accesso illimitato alle tue cartelle cliniche complete, nuovi rapporti man mano che la ricerca scientifica progredisce e consigli per il rinvio a specialisti.

Piena titolarità dei dati e privacy

Accesso illimitato ai tuoi file BAM, VCF e FASTQ. I tuoi dati genetici appartengono a te: esportali a qualsiasi specialista indipendente, in qualsiasi momento e per sempre.

L'architettura di sicurezza dei dati di Dante è stata realizzata su più livelli indipendenti di protezione dei dati, conformi al GDPR e all'HIPAA. I tuoi dati non vengono mai condivisi con compagnie assicurative, aziende farmaceutiche o programmi di ricerca senza il tuo esplicito consenso. Puoi richiederne la cancellazione in qualsiasi momento.

Informativa completa sulla privacy

Un test.
Una vita di risposte.

Un unico kit, consegnato direttamente a casa tua. Il sequenziamento completo del tuo genoma secondo gli standard clinici utilizzati per le decisioni diagnostiche. Oltre 200 referti pronti per i medici, disponibili nel tuo Genome Manager in 6–8 settimane — permanenti e aggiornati man mano che la scienza progredisce.

Spedizione gratuita in tutto il mondo
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Risultati in 6–8 settimane

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Kit per il test genetico di Dante Labs