BERKELEY, California y MAINZ, Alemania y NUEVA YORK, 16 de agosto de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz'' o la "Compañía"), una compañía de diagnóstico de genética molecular que se especializa en la detección temprana del cáncer, y Dante Genomics , líder mundial en genómica y medicina de precisión, anunció hoy el inicio formal del programa comercial de consumo de ColoAlert en Italia y los Emiratos Árabes Unidos (EAU). ColoAlert es el producto estrella de Mainz, una prueba de detección en el hogar altamente eficaz y fácil de usar para el cáncer colorrectal (CCR) que actualmente se comercializa en Europa y mercados internacionales selectos. Con la prueba ColoAlert certificada CE-IVD y el kit de recolección de pacientes marcado CE según los últimos requisitos IVDR, ColoAlert ahora se comercializará a través de la extensa base de datos de Dante y se venderá a través de los sitios web de comercio electrónico específicos de la región de Dante.
"Este es un hito importante para la compañía, ya que expande nuestra presencia global al tiempo que brinda acceso a aquellos que pueden beneficiarse de nuestra prueba de CRC de detección temprana de vanguardia en estos importantes territorios internacionales adicionales", comentó Guido Baechler, director ejecutivo de Mainz Biomed. . “Dante ha sido un socio excepcional, y esperamos seguir trabajando estrechamente con ellos mientras comercializan y venden ColoAlert de forma activa y también mientras hacen la transición del procesamiento de muestras en las instalaciones internas de Mainz a sus propios laboratorios de secuenciación genómica automatizada. en Italia (Europa) y Dubái (EAU), donde ofrecerán servicio y soporte localizados”.
Dante Genomics es líder mundial en la secuenciación del genoma completo y cuenta con una base de datos existente de decenas de miles de genomas completos. La compañía cuenta con una franquicia comercial y de desarrollo de productos enfocada en brindar soluciones personalizadas de salud preventiva. Lo logra aprovechando sus sólidas bases de datos y su plataforma de software patentado para ofrecer herramientas de diagnóstico de próxima generación directamente a los consumidores y profesionales de la salud.
“Desde nuestra perspectiva, ColoAlert representa el primer paso real hacia la medicina personalizada en el cáncer colorrectal, y estamos entusiasmados de aprovechar nuestra experiencia en datos genómicos para asociarnos con Mainz en la comercialización de esta importante herramienta de diagnóstico”, dijo Andrea Riposati, director ejecutivo de Dante. genómica. “A través de nuestra asociación con Mainz, impulsaremos decisiones de atención médica más informadas y capacitaremos a los pacientes con sus datos genómicos”.
Acerca de Colo Alert
ColoAlert detecta el cáncer colorrectal (CCR) a través de una prueba fácil de administrar con una sensibilidad y especificidad casi tan alta como la colonoscopia invasiva*. La prueba utiliza métodos patentados para analizar el ADN celular en busca de marcadores tumorales específicos combinados con la prueba inmunoquímica fecal (FIT) y está diseñada para detectar casos de CCR y ADN tumoral en sus etapas más tempranas. El producto tiene la marca CE-IVD (que cumple con los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente de la UE) y está en transición para cumplir con IVDR. El producto está disponible comercialmente en una selección de países de la Unión Europea. Mainz Biomed actualmente distribuye ColoAlert a través de varios afiliados clínicos. Una vez aprobada en los EE. UU., la estrategia comercial de la compañía es establecer una distribución escalable a través de un programa de socios colaborativos con proveedores de servicios de laboratorio regionales y nacionales en todo el país.
Acerca del cáncer colorrectal
El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo cáncer más letal en los EE. UU. y Europa, pero también el más prevenible con una detección temprana que proporciona tasas de supervivencia superiores al 90 %. Los costos anuales de las pruebas por paciente son mínimos, especialmente cuando se comparan con los tratamientos de CCR en etapa tardía que cuestan a los pacientes un promedio de $38,469 por año. La Sociedad Estadounidense del Cáncer estimó que en 2021 hubo aproximadamente 149 500 casos nuevos de cáncer de colon y recto en los EE. UU., de los cuales 52 980 resultaron en muerte. Decisiones recientes de la FDA sugieren que las pruebas de detección con pruebas de ADN en heces como ColoAlert en los EE. UU. deben realizarse una vez cada tres años a partir de los 45 años. años. Realizar pruebas adecuadas a estas poblaciones de más de 50 años en los EE. UU. cada tres años según lo prescrito equivale a una oportunidad de mercado en los EE. UU. de aproximadamente $ 3.7 mil millones por año.
Acerca de Mainz Biomed NV
Mainz Biomed desarrolla soluciones de diagnóstico genético molecular listas para el mercado para condiciones que amenazan la vida. El producto insignia de la compañía es ColoAlert, una prueba de diagnóstico de detección temprana precisa, no invasiva y fácil de usar para el cáncer colorrectal. ColoAlert se comercializa actualmente en toda Europa con un estudio clínico de la FDA y un proceso de presentación que se lanzará en la primera mitad de 2022 para la aprobación regulatoria de EE. UU. La cartera de productos candidatos de Mainz Biomed incluye PancAlert, una prueba de detección de cáncer de páncreas en etapa temprana basada en la detección múltiplex basada en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real de biomarcadores genéticos moleculares en muestras de heces, y la tecnología GenoStick, una plataforma que se está desarrollando para detectar patógenos sobre una base genética molecular.
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Acerca de Dante Genomics
Dante Genomics es una compañía global de información genómica que crea y comercializa una nueva clase de aplicaciones transformadoras de salud y longevidad basadas en la secuenciación del genoma completo y la IA. La empresa utiliza su plataforma para ofrecer mejores resultados para los pacientes, desde el diagnóstico hasta la terapia, con activos que incluyen una de las bases de datos genómicas privadas más grandes con consentimiento de investigación, software patentado diseñado para liberar el poder de los datos genómicos a escala y procesos patentados que permiten un enfoque industrial de la genómica. secuenciación
Declaraciones prospectivas
Ciertas declaraciones hechas en este comunicado de prensa son "declaraciones a futuro" dentro del significado de las disposiciones de "puerto seguro" de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones a futuro pueden identificarse mediante el uso de palabras como "anticipar ”, “creer”, “esperar”, “estimar”, “planear”, “perspectiva” y “proyectar” y otras expresiones similares que predicen o indican eventos o tendencias futuras o que no son declaraciones de asuntos históricos. Estas declaraciones prospectivas reflejan el análisis actual de la información existente y están sujetas a varios riesgos e incertidumbres. Como resultado, se debe tener precaución al confiar en declaraciones prospectivas. Debido a riesgos conocidos y desconocidos, los resultados reales pueden diferir materialmente de las expectativas o proyecciones de la Compañía. Los siguientes factores, entre otros, podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en estas declaraciones prospectivas: (i) el incumplimiento del desarrollo proyectado y los objetivos relacionados; (ii) cambios en las leyes o reglamentos aplicables; (iii) el efecto de la pandemia de COVID-19 en la Compañía y sus mercados actuales o previstos; y (iv) otros riesgos e incertidumbres descritos en el presente, así como los riesgos e incertidumbres discutidos ocasionalmente en otros informes y otras presentaciones públicas ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") por parte de la Compañía. Se puede encontrar información adicional sobre estos y otros factores que pueden afectar las expectativas y proyecciones de la Compañía en sus presentaciones iniciales ante la SEC, incluido su Prospecto presentado el 12 de octubre de 2021 y modificado el 25 de octubre de 2021 y el 1 de noviembre de 2021, así como el Prospecto presentado el 21 de enero de 2022. Las presentaciones de la SEC de la Compañía están disponibles públicamente en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este comunicado de prensa se basa únicamente en la información actualmente disponible para Mainz Biomed y se refiere solo a la fecha en que se realizó. Mainz Biomed no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea escrita u oral, que pueda hacerse de vez en cuando, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otra manera, excepto según lo exija la ley.
Contacto de Dante Genomics:
Laura D´Angelo
Vicepresidente de Relaciones con Inversores
ir@dantelabs.com
+39 0862 191 0671
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